实验动物螺旋体检测

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GB/T 14926.46-2008实验动物.钩端螺旋体检测方法

GB/T 14926的本部分规定了实验动物钩端螺旋体的检测方法。本部分适用于犬钩端螺旋体的检测。

GB/T 18635-2002动物防疫 基本术语

本标准规定了动物防疫标准化和有关领域的基本术语及其定义。 本标准适用于动物防疫标准化及有关领域中基本术语和基本概念的统一理解和使用。

GB/T 34791-2017实验动物 质量控制要求

本标准规定了实验动物机构、人员、设施、设备条件、种源、繁殖与生产、质量检测、包装与运输、防疫与治疗、使用、福利伦理等质量控制要求。本标准适用于实验动物生产和使用机构。

YY/T 0606.12-2007组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

1．1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括： a) 细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）； b)供体（人源或非人源）及筛查； c)细胞、组织和器官的检定及加工。1．2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

WS 315-2010人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范

本标准规定了人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置的基本原则、类别与职责、设施设备要求、管理要求等基本要求。本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研教学、药品及生物制品生产单位等承担人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏任务的机构。

WS/T 455-2014卫生检测与评价名词术语

本标准规定了卫生检测与评价实验室名词术语的分类和定义(或含义)。本标准适用于卫生检测与评价工作，特别是卫生检测技术标准(规范)的编写和实施。

SN/T 1677-2005检疫犬的训练及使用规程

本标准规定了检验犬的挑选、训练考核、搜检、饲养及防疫的方法和规程。 本标准适用于我国出入境检验检疫对检验犬的挑选、训练考核、搜检、饲养及防疫。

SN/T 1717-2006出入境口岸钩端螺旋体病监测规程

本标准规定了入出境口岸对钩端螺旋体病实施监测的对象、内容、方法、结果判定和处置。 本标准适用于入出境口岸的钩端螺旋体病监测。

SN/T 2028-2015出入境动物检疫术语

本标准规定了出入境动物检疫的基本术语及定义。本标准适用于出入境动物检疫及相关领域中动物检疫基本术语和基本概念的统一理解和使用。

DIN ISO 13022-2014含活性人体细胞的医疗产品. 风险管理的应用和生产实践要求(ISO 13022-2012)

This standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations and to manage the risk associated with viable cellular component (s) of products regulated as medicals products, biological, medical devices and active implantable medical devices or combination thereof. It covers viable human materials of autologous as well allogenic human origin. For the manufacturer of medical products containing viable cells of human origin, this standard specifies a procedure to identify the hazards and hazardous situations associated with such cells, to estimate and evaluate the resulting risks, to control this risk, and to monitor the effectiveness of the control. Furthermore the standard outlines the decision process for the residual risk acceptability, taking into account the balance of residual risk, and expected medical benefit as compared to available alternatives.