数字心电图机检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 3883.1-2014手持式、可移式电动工具和园林工具的安全第1部分:通用要求

GB 3883的本部分涉及电动机或电磁铁驱动的:--手持式电动工具(第2部分);--可移式电动工具(第3部分);--园林工具(第4部分)。以下简称“工具”。交流单相或直流工具的额定电压不大于250 V,交流三相工具的额定电压不大于440 V。大额定输入功率不超过3 700 W。本部分涉及人们在正常操作以及合理可预见的使用工具时遇到的由工具引发的危险。带电加热元件的工具属本部分范围。这些加热元件的要求在GB 4706的相关部分中规定。对于不与电网隔离、且基本绝缘由不按工具额定电压设计的电动机,其要求在附录B中规定。对于由可充电电池供电的电动机驱动或电磁铁驱动的工具以及用于这些工具的电池包,其要求在附录K中规定。对于能直接接在市电或非隔离电源上操作和/或充电的这类工具,其要求在附录L中规定。不用对工具自身作任何改造便能够安装到一个支架或工作台当作固定式工具使用的手持式电动工具属于本部分范围,由第3部分来规定。本部分不适用于:--在爆炸性环境(尘埃、蒸汽或气体)中使用的工具;--制备和加工食品用工具;--医疗用工具;--与化妆品和药品一起使用的工具;--加热工具;--电动机驱动的家用或类似用途电器;--工业机床用电气设备;--用来制作模型的由低压变压器驱动的小型台式工具,如制作遥控飞机模型或汽车模型等。

GB 16174.1-2015手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分规定了适用于有源植入式医疗器械的通用要求。在本部分中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来证明其产品的符合性，这些试验不预期用于制成品的常规试验。本部分不仅适用于电动有源植入式医疗器械，也适用于以其他能源（例如气体压力或弹簧）作为动力的有源植入式医疗器械。本部分还适用于有源植入式医疗器械的某些不可植入的部件和附件(见3.3)。

YY 0670-2008无创自动测量血压计

本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备。包括所有通过袖带充气、放气，并借助于所产生的震动、流动、声音来测量、显示、记录血压的仪器。本标准涵盖了所有从新生儿到成人的各年龄段的血压测量设备。本标准也适用于动态血压监测仪。此类设备患者可随身佩戴或携带，可以在日常活动或起居过程中反复测量血压和心率，并保存获得的结果。本标准不适用于直接的、动脉有创法测量血压的设备。本标准不适用于通过手指、胸阻抗等方法测量血压的自动血压监测仪。

YY 0885-2013医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求

1范围和目的除下述内容外,通用标准的本章适用。1.1范围增补:本专用标准规定了适用于2.101所定义的动态心电图系统的专用安全要求。以下类型的系统在本标准的范围内:a) 可连续记录和分析心电图的系统,并且该系统在对心电图进行完整的重新分析时能给出基本相同的结果。这个系统可以先记录和储存心电图,然后在一个独立的单元进行分析,或者记录和分析同时进行。本标准不涉及所用储存媒介的类型;b)能够提供连续分析和部分或有限的记录,但不能对心电图进行完整的重新分析的系统。满足上述任一类型的系统均适用于本标准的安全要求。如果动态心电图系统提供自动心电图分析,则适用本标准规定的测量和分析功能的低性能要求。由GB 10793-2000和GB 9706.25-2005所覆盖的医用电气设备不在本标准的范围内。本标准不适用于不能对心电图进行连续记录和分析的系统(例如,“间歇事件记录仪”)。1.2目的替换:本专用标准的目的是为了制定对动态心电图系统安全和基本性能的专用要求。

YY 1139-2013心电诊断设备

本标准对3.9定义的心电诊断设备(以下或简称设备)建立了低的性能要求,该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准,它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。第5章的裁定试验方法的目的是提供能明确地建立符合本标准的一些手段。这些试验方法不是用来核实单个设备的性能,无论是用于制造商的质量保证检查或是医院内的日常检查。此外,依据裁定试验方法的定义,允许使用其他的设计验证方法,只要那些等价方法能与那些裁定试验方法有可比性的试验结果。

JJF 1188-2008无线电计量名词术语及定义

无线电计量名词术语及定义

JJF 1389-2013数字心电图机型式评价大纲

本型式评价大纲适用于数字心电图机的型式评价;不适用于模拟心电图机、矢量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的型式评价。

JJF 1392-2013动态（可移动）心电图机型式评价大纲

本型式评价大纲适用于以下两种类型的动态（可移动）心电图机的型式评价；a)可连续记录、分析心电图并实现全程回放。可先记录、存储后由独立工作站回放分析或记录、分析同时进行。b)可连续分析但仅部分记录，不提供全程回放。

JJF 1722-2018运动平板仪校准规范

本规范适用于运动平板仪的心电功能参数与运动速度参数的校准。

WS/T 118-1999卫生行业药疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

本标准规定了卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）的分类与代码。本标准适用于卫生行业各医疗、教学、科学研究和生物制品等单位对物资管理、计划、统计及会计业务等使用。

JJG 543-2008心电图机检定规程

本规程适用于实时测量人体表面心脏电位的模拟单通道、多通道心电图机的首次检定和后续检定。本规程不适用于数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪等具有非线性系统及信息处理和用于特殊用途的心电测量仪器。

JJG 749-2007心、脑电图机检定仪检定规程

本规程适用于心电图机检定仪、脑电图机检定仪及心、脑电图机检定仪的首次检定、后续检定和使用中的检验。

JJG 1041-2008数字心电图机检定规程

本规程适用于数字心电图机的首次检定、后续检定和使用中检验。本规程不适用于模拟心电图机、矢量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的检定。

JJG 1042-2008动态(可移动)心电图机检定规程

本规程适用于以下两种类型的动态（可移动）心电图机的首次检定、后续检定和使用中检验。a) 可连续记录、分析心电图并实现全程回放。可先记录、存储后由独立工作站回放分析或记录、分析同时进行。b) 可连续分析但仅部分记录，不提供全程回放。本规程不适用于不能提供连续分析的间断性事件记录仪。

DIN EN 14822-2-2006健康信息.一般用途信息元.第2部分:非临床

This standard addresses the definition and structuring of information relating to entities that are commonly encountered in communications with and between clinical information computer systems. Within the scope of this part of the multi-part standard is a description of components and their use. In particular, these components relate to the following sub-domains: - Subjects of care - Subject of care related parties - Healthcare agents - Devices - care locations - geographic locations - Transport - Financial.#,,#

DIN EN 14822-3-2006健康信息.一般用途信息元.第3部分:临床

This standard addresses the definition and structuring of information relating to entities that are commonly encountered in communications with and between clinical information computer systems. Within the scope of this part of the multi-part standard is a description of components and their use. In particular, these components relate to the following sub-domains: - Analysable objects - Clinical information - Medicinal products - Routing aspects of medication treatment or other procedures; - Care Service information.

BS EN 14822-2-2005健康信息学.一般用途信息元.非门诊的

This European Standard specifies the definition and structuring of information relating to entities that arecommonly encountered in communications with and between clinical information computer systems.Within the scope of this European Standard is a description of components and their use. In particular, thesecomponents relate to the following sub-domains: Subjects of care: including persons, animals and groups of animals. This sub-domain includesdescriptions of the parameters for the identification of the subjects of care. Subject of care related parties: including next of kin and other persons and organisations related to thesubject of care (including other subjects of care). Healthcare agents: including healthcare professionals, organisations and devices. Devices: including descriptions of their settings and use within a particular use event. Locations: of two types: care locations, for example, ward and bed where patient receive inpatient care, a clinic wherephysiotherapy booked, a nursing home, the patient’s home etc.; geographic locations: which are non-healthcare specific places that are related to laboratoryinvestigations. For example: kitchens, shop counters, hotel air conditioning systems. Transport: including the transportation of persons (patient, related person), animals, or samples/bodyparts.Financial: including costs associated with care services, authorisation and service agreements (contracts).