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本标准规定了肌电生物反馈仪(以下简称肌反仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于3.1规定的肌反仪。本标准不适用于使用针电极记录肌电信号的仪器和肌电诱发电位仪。
本型式评价大纲(以下简称大纲)适用于供医疗临床诊断的数字脑电图机及脑电地形图仪(以下简称数字脑电图机)的型式评价。
本型式评价大纲(以下简称大纲)适用于医疗诊断的模拟脑电图机的型式评价。
本标准规定了卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)的分类与代码。 本标准适用于卫生行业各医疗、教学、科学研究和生物制品等单位对物资管理、计划、统计及会计业务等使用。
本规程适用于实时测量人体表面心脏电位的模拟单通道、多通道心电图机的首次检定和后续检定。本规程不适用于数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪等具有非线性系统及信息处理和用于特殊用途的心电测量仪器。
本规程适用于心电图机检定仪、脑电图机检定仪及心、脑电图机检定仪的首次检定、后续检定和使用中的检验。
本规程适用于心电监护仪检定仪的首次检定、后续检定和使用中的检验;也适用于具有心电监护检定功能的心、脑电图机检定仪中心电监护仪检定功能的首次检定、后续检定和使用中检验。
本规程适用于少具有8通道的用于医疗诊断的模拟脑电图机的首次检定和后续检定。本规程不适用于信息处理脑电图仪、数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器。
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