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本标准规定了胶乳制品主要技术用语及其定义。本标准适用于胶乳制品制修订标准及编写技术文件、书刊时使用。
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中,一次性使用卫生用品是指: 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
警告——本标准使用者应熟悉一般实验室操作。本标准不涉及任何安全性问题,即使是与它有关的也不例外,使用者应建立相应的安全和健康规范,并使之符合的规定。1 范围 本标准规定了天然胶乳医用手套水抽提蛋白质含量的测定,也适用于其他天然胶乳制品中水抽提蛋白质含量的测定,但抽提过程和次数没有得到证实,会随试验样品类型不同而变化。附录C介绍了医用手套中几种特种蛋白质的其他测定方法,但不具有通用性。 本标准仅涉及分析方法,与取样无关,也不涉及测定结果的安全性或标志要求。
本标准规定了医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质的限量。本标准适用于一次性使用医用橡胶手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用丁腈橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套和一次性使用非灭菌橡胶外科手套。
YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标签和公开所用试验方法的信息的要求。本部分适用于一次性使用医用手套生物学安全性评价。
YY/T 0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。本部分未规定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困难。推荐的一个生产批的大数量为 500 000。
YY/T 0616的本部分规定了用以确定在其终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。本部分适用于所有由合成或天然乳胶制成的外科和检查手套。
YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用手套抗穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。本部分适用于对一次性使用医用手套的抗穿刺性能进行评价。
YY/T 0616的本部分规定了在持续接触条件下,一次性使用医用手套材料抗液体化学品渗透的试验条件、试验程序及结果报告。本部分适用于对一次性使用医用手套进行抗化学品渗透性能评价。
YY/T 0616的本部分规定了在持续接触条件下,一次性使用医用手套抗化疗药物渗透性能评定的试验条件、试验程序及结果报告。本部分适用于预期用于抗化疗药物防护的一次性使用医用手套。
YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的免疫学测定的试验原理、仪器、试剂和耗材、测定方法和试验报告。本部分适用于一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的定量测定。
本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高频电灼设备。
本标准是GB 7544的使用指南,规定了避孕套在开发、生产、质量认证以及采购时涉及的质量问题。本标准以避孕套在设计、生产以及流通环节的质量管理体系为中心,强调避孕套的性能、安全和可靠性。
SN/T 2752的本部分规定了卫生检疫人员在国境口岸区域进行传染病监测和疫情突发事件处置过程中的自我防护要求和方法。本部分适用于出入境检验检疫部门对国境口岸区域进行传染病监测和疫情突发事件处置过程中的卫生检疫人员自我防护工作。
本标准规定了入出境人员旅行者腹泻监测的要求、对象、内容与方法、结果判定与处置。本标准适用于入出境人员中旅行者腹泻的监测。
本标准规定了入境邮(客)轮卫生检疫查验的内容、方法、程序、结果判定和处置。本标准适用于入境邮(客)轮卫生检疫查验。
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