医用灭菌手套检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB 4793.7-2008测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第7部分:实验室用离心机的特殊要求

GB 4793的本部分适用于电动实验室离心机。

GB 8368-2018一次性使用输液器重力输液式

本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

GB/T 9887-2008胶乳制品术语

本标准规定了胶乳制品主要技术用语及其定义。本标准适用于胶乳制品制修订标准及编写技术文件、书刊时使用。

GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套

本标准规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套要求，也包括用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。本标准规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求，但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。

GB/T 11446.3-2013电子级水测试方法通则

GB/T 11446的本部分规定了电子级水的采样、贮存与运输及报告的格式。本部分适用于EW-I~EW-IV级电子级水。

GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分;生物学试验方法

GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。本部分适用于医用输液、输血、注射器具。

GB/T 15732-1995汉字键盘输入用通用词语集

本标准规定了汉字键盘输入用通用词语。本标准适用于汉字键盘输入、方案优化和评测。中文信息处理的其他领域也可参照执行。

GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。在本标准中，一次性使用卫生用品是指：本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。

GB 18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的γ辐照装置，以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。本标准的附录中还提供了补充参考资料。装置的设计、取得许可证、操作人员培训和与辐射安全性有关的各种因素不属于本标准的范围。本标准不包括对产品预定用途适合性的评价。生物指示物用于确认或加工监测、或无菌试验用于产品放行均不包括在本标准之中，因为在辐射灭菌中不推荐使用这些方法。

GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求

本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。

GB 19193-2015疫源地消毒总则

本标准规定了疫源地消毒的要求、消毒原则和消毒效果评价。本标准适用于各类传染病的疫源地消毒。

GB/T 19633.1-2015终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T 19633的本部分规定了材料、预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和预期在使用前保持终灭菌医疗器械无菌的包装系统的要求和试验方法。本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。本部分未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况，还可能需要有其他要求。本部分未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。

GB 19781-2005医学实验室安全要求

本标准规定了医学实验室中安全行为的要求。

GB/T 21709.10-2008针灸技术操作规范.第10部分:穴位埋线

GB/T 21709的本部分规定了穴位埋线的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项和禁忌。本部分适用于穴位埋线技术操作。

GB/T 21870-2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定.改进Lowry法

警告——本标准使用者应熟悉一般实验室操作。本标准不涉及任何安全性问题，即使是与它有关的也不例外，使用者应建立相应的安全和健康规范，并使之符合的规定。1 范围本标准规定了天然胶乳医用手套水抽提蛋白质含量的测定，也适用于其他天然胶乳制品中水抽提蛋白质含量的测定，但抽提过程和次数没有得到证实，会随试验样品类型不同而变化。附录C介绍了医用手套中几种特种蛋白质的其他测定方法，但不具有通用性。本标准仅涉及分析方法，与取样无关，也不涉及测定结果的安全性或标志要求。

GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

警告：本标准使用者应熟悉一般实验室操作。本标准不涉及任何安全性问题，即使是与它有关的也不例外，使用者应建立相应的安全和健康规范，并使之符合的规定。本标准规定了非灭菌或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的聚氯乙烯手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求，也包括用于处理污染性医疗材料的聚氯乙烯手套。本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能和安全性的要求，但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。本标准适用于医用检查、诊断或治疗病患及处理污染性医疗材料的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。

GB 24788-2009医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

本标准规定了医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质的限量。本标准适用于一次性使用医用橡胶手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用丁腈橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套和一次性使用非灭菌橡胶外科手套。

GB/T 28630.1-2012白斑综合征(WSD)诊断规程.第1部分：核酸探针斑点杂交检测法

GB/T 28630的本部分规定了白斑综合征核酸探针斑点杂交检测方法所需试剂与材料、仪器设备、操作步骤和结果判定。本部分适用于对虾的成虾、幼虾、仔虾、幼体和受精卵的活体、冰鲜或冰冻产品和其他对白斑综合征病毒感染的甲壳类生物白斑综合征病原的筛查、临床病症的确诊，不适用于对病毒感染活性的估测。

GB/T 28630.2-2012白斑综合征(WSD)诊断规程.第2部分：套式PCR检测法

警告：使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验，本标准并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合有关法规规定的条件。范围：GB/T 28630的本部分规定了白斑综合征病原的套式PCR检测方法所需试剂与材料、仪器设备、操作步骤和结构判定。本部分适用于在对虾的各种样品、环境生物和饵料生物的各种样品，以及其他各种非生物样品中对白斑综合征病原带毒情况的高灵敏度定性检测，以进行病原筛查和疾病的确诊。本部分单独使用时不适用于对病毒量或感染活性的估测以及宿主感染程度的评估。