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总胆固醇测定试剂盒检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。 本部分适用于医用输液、输血、注射器具。
本标准规定了啮齿动物28d重复剂量经口毒性试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。本标准适用于检测化学品的28d重复剂量经口毒性试验。
GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。语言属于法律和法规范畴,本部分不予讨论。本部分不适用于:a) 性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);b) 仪器标记;c) 材料安全性数据表。
本标准规定了总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的质量控制。
本标准规定了内分泌干扰作用的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价农药的内分泌干扰作用。
本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程,也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明。
本标准适用于体外诊断产品生产商、临床实验室、室间质量评价及能力验证组织者。本标准适用的待评价样品包括标准物质、校准物、室内质控物和室间质评/能力验证物质等制备物。
This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices.This part of ISO 18113 does not address language requirements, since that is the domain of national laws and regulations.This part of ISO 18113 does not apply toa)IVD devices for performance evaluation (e.g., for investigational use only),b)instrument marking,c)material safety data sheets.
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