YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验

　　YY/T 0127.7-2017

　　中文名称：口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验

　　英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry-Part 7:Pulp and dentine usage test

　　范 围：本标准规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。本标准适用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性，包括该材料的预期临床应用所必须的评价方法步骤。

　　标引依据：总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告(2017年第38号)

　　发布日期：2017-3-28

　　实施日期：2018-04-01

　　标准组织：医药行业标准(YY)

　　标准起草单位

　　食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

　　ICS分类号：(11.060.10)牙科材料

　　中国标准分类号：(C33)口腔科器械、设备与材料

　　同一中标分类下的其他标准

　　• ASTM E2670-2009用数字照相机对牙垢实施客观量化的试验方法

　　• BS 3507-1976整牙用的线带及牙科用的结扎线规范

　　• BS 3520-1962牙科用锻造锻金属合金丝规范

　　• BS 3886-1965牙印模化合物规范

　　• BS 4222-1967牙科手机传动联轴器(滑配接头)尺寸规范

　　• BS 3507-1976整牙用的线带及牙科用的结扎线规范

　　• BS 3507-1976(R2007)整牙用的线带及牙科用的结扎线规范

　　• BS 3520-1962牙科用锻造锻金属合金丝规范

　　• BS 3520-1962(R2007)牙科用锻造锻金属合金丝规范