YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
YY/T 1640-2018
中文名称：外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
英文名称：Implants for surgery-Standard test method for dissolution testing of calcium phosphate granules,fabricated forms and cotings
范 围：本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料，包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石，符合YY/T 0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(<10%)的双相复合物等。
标引依据：关于批准发布YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告(2018年第97号)
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
标准组织：医药行业标准(YY)
标准起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心
ICS分类号：(11.040.40)外科植入物、假体和矫形
中国标准分类号：(C35)矫形外科、骨科器械
同一中标分类下的其他标准
• ASTM F700-1993(2008)颅内动脉瘤钳及工具保养及使用规程
• ASTM F701-1981(2008)神经外科用植入物及器械的保养和使用规格
• ASTM F897-2002(2007)测量接骨用板和螺钉磨擦腐蚀的试验方法
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• ASTM F67-2006外科植入物设备用非合金钛规格(UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• ASTM F67-2013(R2017)
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