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抗原检测是一种通过识别病原体表面特异性蛋白(抗原)来判断感染状态的快速诊断技术,广泛应用于传染病筛查、疾病监测和公共卫生防控领域。相较于核酸检测,抗原检测具有操作简便、成本低、出结果快(通常15-30分钟)等优势,尤其适合大规模筛查、基层医疗机构及家庭自测场景。其核心原理是利用抗体与抗原的特异性结合反应,通过标记技术(如胶体金、荧光标记)显示检测结果。在新冠肺炎(COVID-19)、流感、登革热等传染病的早期筛查中,抗原检测已成为重要的辅助手段。
抗原检测的核心目标是识别病原体特异性抗原,常见检测项目包括: - **病毒抗原**:如新冠病毒核衣壳蛋白(N蛋白)、流感病毒血凝素(HA蛋白)等; - **细菌抗原**:如链球菌A抗原、肺炎球菌多糖抗原等; - **肿瘤标志物**:部分肿瘤相关抗原(如PSA)也可通过类似方法检测。 检测项目的选择需结合临床需求与病原体特征,例如COVID-19抗原检测主要针对病毒N蛋白。
抗原检测常用仪器根据检测原理可分为: 1. **侧向层析试纸条**(胶体金法):便携式装置,通过肉眼判读显色条带; 2. **荧光免疫分析仪**:使用荧光标记抗体,需专用仪器读取结果,灵敏度更高; 3. **化学发光分析仪**:适用于实验室环境,可量化抗原浓度; 4. **酶标仪**(ELISA法):用于酶联免疫吸附试验,多用于批量检测。
主流抗原检测方法包括: 1. **免疫层析法**(胶体金法):样本与标记抗体结合后层析迁移,形成可见检测线; 2. **荧光免疫层析法**:通过荧光信号增强灵敏度,需仪器判读; 3. **酶联免疫吸附法(ELISA)**:在微孔板中进行抗原-抗体反应,酶促显色后定量分析; 4. **化学发光法**:利用化学发光信号检测抗原浓度,精度更高。 不同方法在灵敏度(70-98%)、特异性(95-99%)和操作复杂度上存在差异。
抗原检测需遵循严格的质量控制标准,主要包括: - **标准**:ISO 15189(医学实验室质量要求)、CLSI(临床实验室标准指南); - **中国标准**:GB/T 40982-2021《新冠病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》、YY/T 1836-2021《呼吸道病毒抗原检测试剂盒》; - **性能指标**:要求灵敏度≥80%、特异性≥97%(以核酸检测为对照),并需通过交叉反应、干扰物质等验证。 规范的标准化操作可确保检测结果可靠性,减少假阳性/假阴性风险。
抗原检测作为快速诊断工具,其准确性依赖于检测项目设计、仪器性能、方法优化及标准执行。在突发公共卫生事件中,合理选择检测策略并严格遵循标准流程,可显著提升疾病防控效率。未来随着纳米材料、微流控技术的发展,抗原检测的灵敏度和自动化水平将进一步提升。