一次性无菌导管检测

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GB 4491-2003橡胶输血胶管

本标准规定了输血胶管技术要求、试验方法、验收规则、包装、标志和贮存、运输。本标准适用于天然胶乳制成的圆型输血、输液导管。

GB 12279-2008心血管植入物 人工心脏瓣膜

1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和标签的要求。1.4本标准不适用于全部人体组织和部分人体组织制成的人工心脏瓣膜。

GB/T 12903-2008个体防护装备术语

本标准规定了个体防护装备术语及定义。本标准适用于有关标准制、修订、技术文件的编制，手册、教材、书刊等的编写和翻译。本标准不适用于医疗救护用个人防护装备。

GB/T 15732-1995汉字键盘输入用通用词语集

本标准规定了汉字键盘输入用通用词语。 本标准适用于汉字键盘输入、方案优化和评测。中文信息处理的其他领域也可参照执行。

GB 15982-2012医院消毒卫生标准

本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。本标准适用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制机构和采供血机构按照执行。

GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174的本部分规定了适用于有源植入式医疗器械的通用要求。在本部分中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来证明其产品的符合性，这些试验不预期用于制成品的常规试验。本部分不仅适用于电动有源植入式医疗器械，也适用于以其他能源（例如气体压力或弹簧）作为动力的有源植入式医疗器械。本部分还适用于有源植入式医疗器械的某些不可植入的部件和附件(见3.3)。

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。本部分包括：a)　刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的生物模拟实验和体外方法；b)　详细的体内(刺激和致敏)试验步骤；c)　结果解释的关键因素。附录A给出了与上述试验有关的特定材料制备说明。附录B给出了适用于医疗器械的除皮肤部位之外的几种特殊刺激试验。

GB 17378.7-2007海洋监测规范 第7部分: 近海污染生态调查和生物监测

GB l7378的本部分规定了近海污染生态调查和生物监测的样品采集、实验、分析、资料整理等方法的技术要求。 本部分适用于近海环境污染的生物学调查、监测和评价。

GB 18467-2011献血者健康检查要求

本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。本标准适用于一般血站对献血者的健康检查。本标准不适用于造血干细胞捐献、自身储血和治疗性单采。

GB 18671-2009一次性使用静脉输液针

本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求，以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。本标准适为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

GB/T 25304-2010非血管自扩张金属支架专用要求

本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架，包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。本标准不适用于球囊扩张支架、球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。

GB/T 34656-2017海洋沉积物间隙生物调查规范

本标准确定了海洋沉积物间隙生物调查的基本要求，确立了对沉积物、悬浮体、有孔虫、介形虫、放射虫、沉积硅藻、颗石藻、沉积孢粉、底栖病毒、底栖微生物(含细菌、古菌和真菌)、底栖微藻、底栖原生动物、小型底栖后生动物等调查的一般规定和方法。本标准适用于海岸带、浅海和深海等近海和远海不同底栖生境的海洋调查。

YY 0028-1990一次性使用静脉输液针

本标准规定了一次性使用静脉输液针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用静脉输液针。该产品临床供配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液(或血液)用。 供一次性使用输液(血)器生产厂配套的输液针应参照执行本标准。

YY 0285.1-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。本部分不适用于血管内导管辅件，如YY 0450.1。

YY 0285.2-1999一次性使用无菌血管内导管.第2部分：造影导管

本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的造影导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。

YY 0285.3-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

YY 0285的本部分规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。

YY 0285.4-2017血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。

YY/T 0285.5-2018血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。

YY/T 0285.6-2020血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

YY/T 0285的本部分规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本部分适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本部分未规定与植入式给药装置专用针(以下简称专用针)相关性能和安全要求。