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发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

CNCA 07C-031-2007电信设备类强制性认证实施规则.电信终端设备

本实施规则适用于电信终端设备的强制性认证。电信终端设备是指连接在公用电信网末端，为用户提供发送和接收信息功能的电信设备。本实施规则中的电信终端设备包括：固定电话终端、无绳电话终端、集团电话、传真机、调制解调器（含卡）、移动用户终端、ISDN终端、数据终端（含卡）、多媒体终端设备等。

YY/T 0711-2009牙科吸潮纸尖

本标准规定了用于根管治疗过程中的不含药的牙科吸潮纸尖的性能要求和试验方法。本性能要求适用于经生产厂采用的灭菌方式灭菌一次后的牙科吸潮纸尖。牙科吸潮纸尖包括标准吸潮纸尖和锥形吸潮纸尖。本标准未规定无菌和/或可能的生物学危害的性能要求或试验方法。

YY/T 0722-2016医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器

本标准规定了用于150 kV以下X射线管电压的非接入式测量仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法，并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影(CT)、牙科放射学和X射线检查。本标准不涉及此类仪器的安全，适用的电气安全要求见GB 4793.1—2007。

YY/T 0734.1-2018清洗消毒器第1部分:通用要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。

YY/T 0748.1-2009超声脉冲回波扫描仪.第1部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法

YY/T 0748的本部分规定了0.5MHz-15MHz超声频率范围内，校准空间测量工具和超声成像设备点扩展函数的方法，本部分涉及下列基于超声回波原理类型的超声扫描仪：机械扇形扫描仪；电子相控阵扇形扫描仪；电子线阵扫描仪；电子凸阵扇形扫描仪；基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪；三维重建系统。

YY/T 0749-2009超声.手持探头式多普勒胎儿心率检测仪.性能要求及测量和报告方法

本标准规定了：完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪的性能测量方法；仪器的性能要求；现有仪器的性能报告要求；随机文件中制造商公布仪器性能的要求。本标准适用于产生单超声波束，由手持式探头组成的超声多普勒胎儿心率检测仪，其应用于孕妇腹部并通过使用连续波或准连续波超声多普勒方法来获取胎儿心脏运动信息。本标准目前不适用于产生多超声波束的连续监护装置，通常这类装置采用类似的工作原理，但使用系附于患者的扁平探头。本标准不是仪器设计标准。

YY/T 0761.2-2014牙科学金刚石旋转器械第2部分:切盘

YY/T 0761的本部分规定了牙科治疗中常用的扁平状金刚石切盘的特征。包含29种形状的牙科金刚石旋转器械,选择了5种形状的切盘对其尺寸给予了明确规定。其他类型的切盘将遵循此原则谨慎选择。

YY 0762-2017眼科光学囊袋张力环

本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于一次性使用囊袋张力环(以下简称张力环)。张力环供无晶体眼维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩用。

YY/T 0771.3-2009动物源医疗器械第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE)因子去除与灭活的确认

YY/T 0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)在生产中对病毒与传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活确认的要求，这些动物组织或来源于动物组织的制品是无活力的或经处理后为无活力的。本部分在YY/T 0771. 1所述的风险管理过程需要时适用。本部分不涉及其他传播性或非传播性因子。YY/T 0771的本部分不包括医疗器械中人体组织的使用。YY/T 0771的本部分未规定医疗器械生产全过程控制的质量管理体系。YY/T 0771的本部分不考虑任何去除和/或灭活方法对医疗器械预期使用适宜性的影响。

YY/T 0774-2019超声骨密度仪

本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理，通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。

YY 0780-2018电针治疗仪

本标准规定了电针治疗仪(以下简称治疗仪)的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。

YY 0793.2-2011血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求.第2部分：用于单床透析

YY 0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备（以下简称设备）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备，不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的水指的是：a)制备透析浓缩液用水；b)透析液制备用水；c)透析器复用用水。本部分所规定的设备范围从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装置、管路及配件。不包括：a)浓缩液供液系统；b)透析液再生系统；c)透析液浓缩物；d)血液透析滤过系统；e)血液滤过系统；f)透析器复用系统及腹膜透析系统等。

YY/T 0796.1-2010医用电气设备数字X射线成像系统的曝光指数第1部分：普通X射线摄影的定义和要求

YY/T 0796的本部分规定了由数字X射线成像系统获取影像的曝光指数的定义和要求。本部分适用于普通摄影下的数字X射线成像系统，用于产生投影X射线影像的常规应用，例如但不局限于：光激励发光的X射线摄影用影像板成像(CR)系统；平板探测器的系统；光电耦合装置（CCD)的系统。不包括影像增强器系统和应用于乳腺或牙科的成像系统。本部分定义的曝光指数仅适用于单次曝光产生的影像。多次辐照产生的影像（例如，断层融合影像、双能减影影像或CR的单板多幅成像)不包含在本部分中。