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本标准规定了特殊制作或一般可得到的康复辅助器具的分类。本分类包括那些需要他人帮助操作的康复辅助器具。下列术语不在本标准之内:——康复辅助器具的安装所用的术语;——由本标准分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法;——药品;——专用于保健的康复辅助器具和设备;——非技术解决办法,比如他人辅助、导盲犬、唇读法;——植入器;——财政支持。
本文件规定了上肢康复训练机器人(以下简称机器人)的要求和试验方法。本文件适用于在康复医师或护理人员指导下,通过运动方式进行肢体康复训练的机器人,不适用于仅具备完全被动训练模式的单关节上肢康复训练设备或系统。
本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。本标准适用于在医疗监护下使用,患者肢体末端沿定轴作圆周运动,带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练,以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备。本标准不适用于:单一关节运动训练设备,包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备,以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备;推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备,即便设备的运动部件中可能存在转动的器件;仅提供主动训练的设备,包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备;预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备,例如健身器械。
This International Standard specifies general safety requirements for stationary training equipment during use unless modified in the other parts of this International Standard. It also specifies a classification system. The requirements of a specific standard take priority over the corresponding requirements of this general standard. This International Standard does not apply to stationary training equipment intended for use by children.
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