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本标准规定了慢性毒性和致癌合并试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的慢性毒性和致癌性作用。
本标准规定了慢性毒性试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的慢性毒性作用。
本标准规定了致癌试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的致癌性作用。
GB/T 15670的本部分规定了短期重复吸入染毒(28天)毒性试验的基本原则、方法和要求。本部分适用于为农药登记而进行的短期重复吸入染毒(28天)毒性试验。
GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息,包括指南和本部分应用流程图。本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。
本标准规定了病科中ALV特异血清抗体和外源性ALV的检测方法。本标准适用于判断鸡群或病科中是否有外源性ALV感染。
本标准规定了电阻法测量分散于电解质溶液中颗粒粒度分布的方法。该方法适用于通过测量脉冲高度以及脉冲和颗粒体积或颗粒直径的相关性来得到粒度分布,测量范围约为0.4 µm~1 200 µm。尽管在本标准中没有提出特定材料的测量细节要求,但给出了如多孔材料和导电性材料金属粉末的粒度分析导则。
本标准规定了用于描述静态的健康和医疗保健信息的HL7参考信息模型(RIM),描述了HL7 RIM中的主题域、类及其属性,并给出了RIM的结构词表。本标准适用于健康信息学领域内的标准制定以及医疗保健信息系统的研发与管理。
本标准规定了职业健康监护的基本原则和接触相关职业病危害因素的劳动者开展职业健康监护的目标疾病、健康检查的内容和周期。本标准适用于接触职业病危害因素劳动者的职业健康监护。
YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用溶血剂的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本部分适用于血液分析仪用溶血剂。
YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用稀释液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本部分适用于血液分析仪用稀释液。
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。本标准不适用于网织红细胞项目检测。
本标准规定了血液分析仪用校准物(以下简称为校准物)的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。
本标准规定了血细胞分析仪用质控物(品)(以下简称为质控物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要求。本标准适用于血细胞分析仪用质控物,质控物用于监控或评价血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测结果的精密度。
本部分给出了血小板袋贮存性能评价试验方法指南,包括血小板低渗休克试验、pH试验、涡流目测试验和聚集试验。
本标准规定了干式血液细胞分析仪(离心法)的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类血液中细胞成分进行定量分析的干式血液细胞分析仪(离心法)(以下简称分析仪)。
本标准规定了卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)的分类与代码。 本标准适用于卫生行业各医疗、教学、科学研究和生物制品等单位对物资管理、计划、统计及会计业务等使用。
本标准规定了血细胞分析校准的技术要求。本标准适用于使用血液分析仪的临床实验室及相关部门。
本标准规定了流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群(T细胞、B细胞、NK细胞、CD4+T细胞和CD8+T细胞)的技术要点,包括标本采集和运输、免疫荧光染色技术、流式细胞仪检测和分析、结果报告和审核等方面。
本标准规定了中国成年人血细胞分析参考区间及其应用。本标准适用于医疗卫生机构实验室血细胞分析检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。
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