液路血路无针接口检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 19633.2-2015终灭菌医疗器械包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19633的本部分规定了终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合，还可能有其他要求。

GB/T 30216-2013车装钻机

本标准规定了车装钻机的型式、基本参数、型号与表示方法、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于石油钻井用车装钻机的设计、制造和质量检验。本标准不适用于地震物探用车装钻机。

GB/T 33581-2017石油天然气工业钻井液固控设备评价

本标准规定了石油和天然气钻井作业中钻井液固控常用的固控设备系统的性能评价和改进的标准程序。本标准中所介绍的程序不适用于相似类型的各单台设备之间的性能比较。

GB/T 33978-2017道路车辆用质子交换膜燃料电池模块

本标准规定了道路车辆用质子交换膜燃料电池模块的要求、试验设备、试验方法、检验规则及标识、包装、运输和贮存等。本标准适用于道路车辆用质子交换膜燃料电池模块(以下简称模块)。

GB/T 34065-2017分析仪器的安全要求

本标准规定了分析仪器的安全要求。本标准适用于分析仪器的设计、使用、安装和维护，包括自动和半自动分析仪器及其系统。本标准范围涉及的仪器及其系统包括：——分析装置；——取样装置；——通过化学、加热、机械或其他方法处理样品的装置；——测量装置；——显示、传送或打印测量结果装置。

GB/T 34512-2017载人航天周边式对接机构接口要求

本标准规定了载人航天周边式对接机构通用对接接口要求,包括机械接口、热接口和载荷要求,浮动断接器和对接性能要求。本标准适用于近地轨道载人航天和对接合作等任务的对接机构接口设计,载人登月等其他航天器的对接接口设计可参照使用。

GB/Z 35959-2018液相色谱-质谱联用分析方法通则

本指导性技术文件规定了使用液相色谱-质谱联用分析方法进行定性定量分析的通用规则。本指导性技术文件适用于使用液相色谱-质谱联用分析方法对化合物定性定量分析的一般要求。

YY/T 0285.5-2018血管内导管一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。

YY/T 0326-2017一次性使用离心式血浆分离器

本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器(以下简称分离器)的要求，以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。本标准规定的分离器采集、贮存的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血。

YY/T 0581.2-2011输液连接件.第2部分：无针连接件

YY 0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件（以下简称连接件）的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械（如静脉留置针）集成为一体供应才产品，可以参照执行本部分。YY 0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。YY 0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。

YY/T 0614-2017一次性使用高压造影注射器及附件

本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中，分别与各种型式的高压注射设备配套使用。本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。

YY 0781-2010血压传感器

本标准适用于经导管或直接的血管穿剌来测量血压的压力传感器，包括电缆。尽管本标准的要求和测试是围绕着以血压测量为预期用途的设备来进行研制与设计的，但是血压以外的生理参数的测量也可以用这种传感器。即使这个标准专注于血压测量的传感器的安全和功效，也宜关注确保专用传感器和血压监护设备的兼容性。本标准的范围是包含设计用来测量血压的经留置导管或直接穿剌的传感器、电缆的安全和性能的要求，同时也给用户自己决定传感器和血压监护设备之间的兼容性提供参考。本标准的范围是不包括被设计用于测量其他生理参数的传感器，本标准不阐述针对传感器或监护设备的操作程序，因此，参阅适合的使用说明书对于正确安装，平衡和校准该系统是完全必要的。注：针对本标准条款制定和要求声明的原理性解释，请参见附录A。