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人工心肺机 硅橡胶泵管/检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
本规则适用于人工心肺机 硅橡胶泵管,该产品是装在人工心肺机的血泵上,供体外循环时输送血液使用的医疗器械。
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括(但不限于)--重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路。--一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件,如泵管、阀门或流量控制的密封垫、注射件等。--一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件,如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等。--一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心脏心肺机泵管。
本标准规定了滚压式搏动血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于人工心肺机中的滚压式搏动血泵,该产品供医疗单位用于心脏直视手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用。
本标准规定了心肺转流系统体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转流系统使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路,该产品在心血管手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用,为一次性使用。
本标准规定了心肺转流系统有关的术语。本标准供与心肺转流系统有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学单位使用。
本标准规定了血液净化辅助用滚压泵(以下简称滚压泵)的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液净化辅助用滚压泵。该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。本标准不适用于:——血液灌流设备;——血细胞分离设备;——连续性血液净化设备;——免疫吸附设备;——血液透析装置;——血液透析滤过装置;——离心泵;——人工心肺机 滚压式血泵。
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