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本标准规定了采用双数字标示牙位或口腔区域的方法。
本标准规定了硬质假眼的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于高分子材料制成的硬质假眼(以下简称假眼)。
本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。本标准不适用于牙科银汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金属材料(ISO 15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。
本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法。本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。
GB/T 36917的本部分规定了技工室用钢质刃具的尺寸要求以及其他要求。本部分适用于技工室主要使用的9种钢质刃具。本部分不适用于技工室用的其他特性刃具,例如:螺旋形刀刃、交叉刃。
GB/T 36917的本部分规定了11种常用的硬质合金刃具的尺寸以及其他要求,这11种硬质合金刃具主要用于技工室。
本文件规定了3种常用的铣床用硬质合金刃具的尺寸以及其他要求,这3种硬质合金刃具是牙科技工室铣床主要使用的刃具。本文件适用于技工室主要使用的3种铣床用硬质合金刃具。本文件不适用于技工室用的其他特征刃具(例如:螺旋形刀刃、交叉刃)。用于CAD/CAM系统的刃具不在本文件适用范围内。
本文件规定了10种常用的牙科技工室用微型硬质合金刃具的尺寸形状要求、切削刃数量、齿形种类和径向跳动要求,这10种微型硬质合金刃具也是技工室主要使用的微型刃具。本文件适用于技工室主要使用的10种微型硬质合金刃具。
本标准规定了手动牙间刷的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于手动牙间刷。本标准不适用于电动牙间刷和注胶牙间刷。
本文件描述了用于间接牙科修复的计算机辅助设计/计算机辅助制造(CAD/CAM)系统数字化设备准确度评估的试验方法。本文件适用于光学或机械接触系统的数字化设备,不适用于手持式扫描仪,也不适用于通过影像学方法(X射线)以及通过磁共振成像方法(MRI)实现数字化的设备。
本文件规定了用于家庭护理、社区护理、口腔健康护理或牙科治疗的一体式手柄牙线的要求和测试方法。本文件适用于手持一体式手柄牙线的使用。本文件不适用于可持续供应牙线的手柄牙线,或可更换牙线的手柄牙线。本文件不包含特定的用于证明产品免于不可接受的生物风险的定性和定量测试方法。若评价这类生物风险,见ISO 10993-1和ISO 7405。
本标准规定了在385 nm~515 nm波长范围内,用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本标准不适用于激光或等离子弧设备。本标准不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。本标准的相关条款要求优先于GB 9706.1的要求。
本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨耗性能的测试。
YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。
本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。
YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。
本标准规定了口腔医疗器械的细胞毒性试验方法:琼脂扩散法及滤膜扩散法。本标准用于检测口腔医疗器械在通过琼脂或琼脂糖扩散后通过醋酸纤维素滤膜扩散后的非特异性细胞毒性。
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his十)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。
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