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牙科学 银汞合金检测项目报价? 解决方案? 检测周期? 样品要求? |
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本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。本标准不适用于牙科银汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金属材料(ISO 15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。
本文件规定了用于将牙科银合金粉和胶囊中的牙科汞混合,形成牙科银汞合金的电动调合器的要求和试验方法。本文件适用于通过振荡作用混合的牙科银汞调合器,这些调合器由制造商销售,用于混合牙科银汞合金,无论调合器是否用于混合任何其他类型的产品。本文件未规定对可拆装式调合胶囊的要求,尽管在许多牙科银汞调合器中可拆装式调合胶囊用于容纳待混合材料,在使用或测试时被视为牙科银汞调合器的一部分。
本标准提供了两种试验方法和相应的操作过程,用于测试牙科银汞合金的腐蚀行为及其腐蚀过程中释放汞蒸汽的倾向测试项目包括1)恒电势腐蚀试验中的积分电流和2)静态浸泡试验中释放的离子和汞蒸汽的量。本标准未对这两种试验中描述的相关参数予以规定。
本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程,以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。
本标准规定了固定式电动中央抽吸源设备的分类、要求、试验方法、制造商信息、标记和包装,包括中央银汞合金分离器和水气分离器。本标准还规定了制造商提供关于中央抽吸源设备的性能、安装、操作和维护信息,作为整个牙科抽吸系统的一部分。本标准适用于在管道设施连接点提供真空压力和气流的中央抽吸源设备。本标准不适用于可移动式抽吸源设备、空气/水文氏管抽吸设备,或位于治疗室中的抽吸源设备。本标准也不适用于用于生命支持或清除卤化麻醉气体的抽吸源设备。本标准不包括抽吸管道设施和排气管道系统或治疗室设备的要求。
本标准规定了用于混合银合金粉和汞的预装胶囊和可重复使用胶囊的要求和试验方法。
本标准规定了用于与牙科治疗中心的牙科设备相连的银汞合金分离器的要求和试验方法,规定了基于实验室试验的以银汞合金分离器的安全运行要求、标志要求、使用说明书、操作与维护要求。本标准所述的所有试验均为型式试验。
本标准规定了牙科银汞合金用银合金(包括牙科汞)的要求、取样、试验方法、包装、标识和生产厂说明书。本标准适用于散装银合金、片剂银合金及胶囊装银合金(例如预装胶囊)。本标准适用于单独供应的银合金或者汞。对于牙科汞,仅限于以汞包或预装胶囊形式提供的汞。以这两种形式提供的汞,其质量也限于够且仅够一次调和。一个胶囊或者汞包中的牙科汞的质量应足够产生一个均质可塑体,约可用于单颗牙的一个小的或中等尺寸的修复体。本标准不适用于单个原始包装中的质量大于上述要求的汞(例如散装的牙科汞)。散装的牙科汞不符合本标准。本标准不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下发生固化反应制作牙科修复体的金属材料。
YY/T 1043的本部分规定的要求和试验方法适用于:a) 牙科治疗机连接件的配置,以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水;b) 牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构;c) 输入水和输入气的质量;d) 牙科治疗机吸引系统的性能。本部分还规定了使用说明和技术说明方面的要求。由于本部分的局限性,符合本部分要求的牙科治疗机,不适用于移动患者的生命支持治疗,也不适用于需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗。本部分未包括银汞合金分离器。
本标准规定了口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统,在这些工作区域内可以进行直接和患者有关的诊断、治疗和其他临床操作。本信息系统提供了描述牙科设备所处位置一般信息的方法,以及描述该设备及其附件空间的灵活性和适应性特征的方法。此外,本标准提供了该区域所使用的牙科设备一般术语的定义。
本文件规定了胶囊装银汞合金产品的性能要求和测试方法,该产品中一定比例的牙科银合金粉和牙科汞的装量适于制作单个牙齿充填体;规定了用于制备牙科银汞合金的牙科银合金粉和胶囊以及银汞合金的性能要求和试验方法,同时规定了对包装和标识的要求。本文件适用于标有“预装胶囊”的牙科银汞合金产品。本文件不适用于散装形式的可自由流动的银合金粉和片剂银合金粉,也不适用于汞包和散装汞。本文件不适用于利用金属合金粉末和液体合金在环境温度下反应生成固态金属材料的用于制作牙科修复体的金属材料。本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
本文件规定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科银汞合金产品的缝隙腐蚀导致的强度降低的允许要求,提供了确定该项试验方法的详细信息。
This International Standard specifies requirements and test methods for amalgam separators used inconnection with dental equipment in the dental treatment centre. It specifies the efficiency of the amalgamseparators in terms of the level of retention of amalgam based on a laboratory test and the test procedure fordetermining this efficiency. It also includes requirements for the safe functioning of the amalgam separator, formarking, and for instructions for use, operation and maintenance.All tests described in this International Standard are type tests.
La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 11143 (edizione luglio 2008). La norma specifica i requisiti e i metodi di prova per i separatori di amalgama utilizzati insieme alle attrezzature dentali nei centri di trattamento dentale. La norma include i requisiti di efficienza del separatore di amalgama, i requisiti relativi alla sua sicurezza di funzionamento, nonchè la marcatura e le istruzioni per l'uso e la manutenzione.
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