一次性使用配药用注射器检测

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GB/T 27401-2008实验室质量控制规范.动物检疫

本标准规定了动物检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、过程控制要求和结果质量控制要求。本标准适用于从事动物及其动物产品中有害生物体检疫的实验室。

GB/T 31063-2014丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物

本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞(以下简称瓶塞)高压水溶出物的低要求。本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。

YY/T 0821-2022一次性使用配药用注射器

本标准规定了一次性使用配药用注射器(以下简称“配药器”)的要求。本标准适用于临床抽取或配制药液用的配药器。本标准不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本标准不涉及注射药液用过滤器。

DIN EN ISO 1135-3-2017医用输血器具.第3部分:一次性采血器(ISO 1135-3-2016);德文版本EN ISO 1135-3-2017

This part of EN ISO 1135 specifies requirements for types of blood-taking sets for medical use in order to ensure functional interchangeability of transfusion equipment. It is applicable to sterilized blood-taking sets intended for single use only. Secondary aims of this part of EN ISO 1135 are to provide a) specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion equipment; b) a unified presentation of terms and designations for such equipment. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of EN ISO 1135.

DIN EN ISO 1135-4-2016输液用医疗器械.第4部分:一次性使用重力输液式输液器(ISO 1135-4-2015).德文版本EN ISO 1135-4-2015

This part of ISO 1135 specifies requirements for single use transfusion gravity sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment.

DIN EN ISO 1135-5-2016输液用医疗器械.第5部分:带压力输液装置的一次性输液器(ISO 1135-5-2015).德文版本EN ISO 1135-5-2015

This part of ISO 1135 specifies requirements for single use transfusion sets for use with pressure infusion equipment capable of generating pressures up to 200 kPa (2 bar). The standard ensures compatibility with containers for blood and blood components as well as intravenous equipment.