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自毁型固定剂量疫苗注射器检测

发布时间:2024-06-21 作者:中析研究所 浏览:

GB/T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

GB/T 1962的本部分规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。本部分适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械(鲁尔)圆锥接头通用要求(以下简称圆锥接头)。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔)圆锥接头。图1所示的是典型的6%(鲁尔)外圆锥接头(外接头)和6%(鲁尔)内圆锥接头(内接头)。

GB 15810-2019一次性使用无菌注射器

本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

GBZ/T 213-2008血源性病原体职业接触防护导则

本标准规定了血源性病原体职业接触的预防控制措施、个人防护用品以及职业接触后的评估、预防及随访等要求。本标准适用于医疗卫生机构及其他存在血源性病原体职业接触的用人单位。

YY/T 0573.2-2018一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

YY/T 0573本部分规定了由高分子材料制成的公称容量为5 mL及5 mL以上的动力驱动注射泵用注射器的要求,动力驱动注射泵用注射器应与经制造商确认的注射泵配套使用。本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本部分不涉及注射药液的兼容性。

YY/T 0573.3-2019一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

本标准规定了在输送至预设的疫苗剂量时,会自动失效的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。

YY/T 0573.4-2020一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

YY/T 0573的本部分规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本部分适用于由塑料材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器,也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能,本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。本部分不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本部分中未涉及注射器与注射药液的相容性。本部分没有规定自毁特性的设计要求。

YY/T 0821-2022一次性使用配药用注射器

本标准规定了一次性使用配药用注射器(以下简称“配药器”)的要求。本标准适用于临床抽取或配制药液用的配药器。本标准不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本标准不涉及注射药液用过滤器。

KS ISO 7886-3-2005一次性无菌皮下注射器. 第3部分: 自毁型固定剂量疫苗注射器

Specifies the properties and performance of sterile single-use hypodermic syringes with or without needle, made of plastic materials and stainless steel and intended for the aspiration of vaccines or for the injection of vaccines immediately after f

UNI EN ISO 7886-3-2009一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 7886-3 (edizione settembre 2009). La norma specifica le proprietà e le prestazioni delle siringhe ipodermiche sterili monouso con o senza ago, di materiale plastico e acciaio inossidabile e destinate per l'aspirazione di vaccini o per l'iniezione di vaccini immediatamente dopo il riempimento.

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