医药包材检测

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GB/T 15692-2008制药机械.术语

本标准规定了制药机械及设备的术语及其定义。本标准适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。

GB/T 26994-2011塑杯成型灌装封切机

本标准规定了塑杯成型灌装封切机的术语和定义、型号、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于灌装酸奶、鲜奶、果汁等不含气液体的塑杯成型灌装封切机。本标准也适用于日化、医药、食品、化工等行业灌装不含气液体的塑杯成型灌装封切机（以下简称“灌封机”）。

GB 28670-2012制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备）产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

GB/T 29018-2012软管灌装封尾机

本标准规定了软管灌装封尾机的型号、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。本标准适用于软管灌装封尾机(以下简称“封尾机”)。

GB/T 29346-2012卧式枕型接缝式裹包机

本标准规定了卧式枕型接缝式裹包机(以下简称“裹包机”)的术语和定义、型号、型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于采用挠性包装材料对水平输送的内装物进行裹包，能自动完成制袋、充填、封口、切断等包装过程的枕型接缝式裹包机，应用于食品、医药、日化、化工、农产品等行业的包装。

GB 50998-2014乳制品厂设计规范

本规范适用于以牛乳、羊乳及其加工半成品为主要原料的乳制品厂,新建、改建、扩建和技术改造工程的总图、工艺、建筑、结构、给水排水、电力、仪表、热力、采暖通风、供气、制冷、环境保护、消防等的工程设计。本规范适用于以下类型及规模的乳制品厂:1 乳粉--日处理生鲜乳能力(两班)不少于100t;2 液体乳--日处理生鲜乳能力(两班)不少于100t;3 发酵乳--班处理原料不少于5t。

GB 51047-2014医药工业总图运输设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建医药工业总图运输的设计。包括药物制剂、化学原料药、中药、生物制药、毒麻药品、放射性药物、医用气体、医疗器械、药物研发、中试、药物包材、医药仓储物流以及医用、药物辅料等类型的医药生产及储运企业。

GB 51073-2014医药工业仓储工程设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业生产、流通仓储工程设计。本规范不适用于下列仓库及储罐区设计:1 医药工业生产车间中的中间仓库;2 甲、乙类物品储存仓库;3 甲、乙、丙类液体和气体的储罐区。

GB/T 51319-2018医药工艺用气系统工程设计标准

本标准适用于新建、扩建和改建的医药工艺用气系统工程设计。

YY/T 1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分:药物吸附研究

YY/T 1550的本部分给出了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。本部分适用于特定输液器械与拟输注的药物或经论证所选择的典型药物进行相容性研究中的药物吸附研究。

YY/T 1600-2018医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。

YBB 0001-1-2005药用高硼硅玻璃管

本标准适用于制造高硼硅玻璃安瓿、管制注射剂瓶、管制口服液瓶等药用容器的高硼硅玻璃管。

YBB 0001-2-2005药用中性硼硅玻璃管

本标准适用于制造硼硅玻璃安瓿、管制注射剂瓶、管制口服液瓶等药用容器的中性硼硅玻璃管。

YBB 0002-2-2005中性硼硅玻璃输液瓶

本标准适用于盛装大体积注射液的中性硼硅玻璃输液瓶。

YBB 0003-2005钠钙玻璃输液瓶

本标准适用于经过内表面处理的一次性盛装注射用药液的钠钙玻璃输液瓶。

YBB 0006-2-2005中性硼硅玻璃模制注射剂瓶

本标准适用于盛装直接分装的注射用无菌粉末或无菌液体的中性硼硅玻璃模制注射剂瓶。

YBB 0007-2005药用低密度聚乙烯膜、袋

本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非无菌固体原料药的包装。

YBB 0008-2005注射剂瓶用铝盖

本标准适用于注射剂瓶用铝盖。

YBB 0009-2005输液瓶用铝盖

本标准适用于输液瓶用铝盖。

YBB 0010-2005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋

聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜系指以聚丙烯为主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的三层输液用膜。 袋系指聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤输液用膜通过热合方法制成的输液袋。