眼科手术设备检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB 9706.202-2021医用电气设备第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

替换：本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本文件的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。

GB 51039-2014综合医院建筑设计规范

本规范适用于新建、改建和扩建的综合医院的建筑设计。

YY/T 0757-2009人体安全使用激光束的指南

本标准可作为一项给激光设备所有者、责任机构、激光安全员、激光设备操作者和其他相关人员，就如何安全使用3B类或4类的激光和激光设备提供的指南。本标准的范围至少包括在卫生保健机构、美容与脱毛中心、牙科诊所中，还包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人体的所有应用。本标准阐述了针对患者、操作人员、维修人员的安全性方面控制措施的建议。同时，也对属于激光设备或装置一部分的工程控制进行了简要介绍，以便使大家了解其一般防护原则。本标准涉及的范围包括：光束传输系统；激光辐射的生物效应；事故和危险情况的报告；清单。本标准的目的使用过提供如何建立安全规程、预防措施和用户控制措施的指导，使人员更好的防护激光辐射和其他相关危害。

BS EN ISO 10993-7-2008医疗器械的生物学评估.环氧乙烷灭菌残留量

This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin(ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, andmethods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, includingguidance and a flowchart showing how this document is applied, are also included in the informative annexes.EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by thispart of ISO 10993.