牙科学 热熔牙胶充填机检测

GB 17168-2013牙科学 固定和活动修复用金属材料

本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。本标准不适用于牙科银汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金属材料(ISO 15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。

GB 30367-2013牙科学 陶瓷材料

本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法。本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。

YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。

YY/T 0127.13-2018口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

YY/T 0269-2009牙科正畸托槽粘接材料

本标准规定了牙科正畸托槽粘接材料产品的分类、要求及试验方法。本标准适用于化学固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

YY 0270.1-2011牙科学.基托聚合物.第1部分：义齿基托聚合物

1.1 本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类，规定了要求，也规定了确定符合要求所应用的试验方法，并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿基托聚合物，也规定了各自的要求和试验方法。1.2 本部分中所指的义齿基托聚合物示例如下：a) 聚丙烯聚酯类;b) 含取代基的聚丙烯酸酯类；c) 聚乙烯基酯类；d) 聚苯乙烯；e) 橡胶改性的聚甲基丙烯酸酯类；f) 聚碳酸酯酯类；g) 聚砜类；h）聚二甲基丙烯酸酯类；i）聚缩醛类聚甲醛；j) a)～i)所列聚合物的共聚物或混合物。

YY 0300-2009牙科学.修复用人工牙

本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。

YY/T 0496-2016牙科学铸造蜡和基托蜡

本标准适用于牙科铸造蜡和牙科基托蜡。本标准规定了牙科铸造蜡和牙科基托蜡的分类和要求，以及相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。

YY/T 0520-2009钛及钛合金材质牙种植体附件

本标准规定了材质为钛及钛合金的牙种植体附件的性能要求和相应的试验方法，以及包装的有关内容。本标准中牙种植体附件是指与牙种植体组合在一起使用的、用于支持种植义齿上部结构（修复体）的各种配套部件，包括基台、中央螺钉或螺杆。本标准中牙种植体附件也包括在上部结构装配之前的种植体上使用的覆盖螺帽、愈合帽和愈合基台。本标准不包含技工制作上部结构所使用的器件。

YY/T 0625-2016牙科学 正畸丝

本标准规定了用于制作固定和可摘正畸矫治器的正畸丝的要求和试验方法。本标准适用于预成型的正畸弓丝，本标准不适用于弹簧和其他预成制品。本标准规定了正畸丝的物理和机械性能，以及相对应的试验方法，包装和标识的信息的详细要求。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，请参见ISO 7405和ISO 10993-1。

YY 0710-2009牙科学.聚合物基冠桥材料

本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求，同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。本标准也适用于生产厂声称不需要借助金属基底材料上的突起或网格固位即可与金属基底材料粘接的聚合物基冠桥材料。本标准不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料，也不适用于那些用于后牙承力区的材料。

YY 0714.2-2016牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料

YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。

YY/T 1027-2018牙科学 水胶体印模材料

本标准规定了弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料的性能要求和试验方法，以便确定其能否达到预期的使用质量。同时规定了使用说明书和标签的要求。本标准适用于弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料。

YY 1070-2008牙科基托/模型蜡

本标准对主要用于制作义齿的由天然腊和合成蜡组成的牙科基托/模型蜡的分类和要求进行了规定，并规定了相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。

YY/T 1692-2020牙科学 热熔牙胶充填机

本标准规定了热熔牙胶充填机的术语和定义、要求、试验方法以及使用说明书的要求。本标准适用于通过对牙胶进行加热、熔化从而完成根管充填的热熔牙胶充填机(以下简称充填机)。本标准不适用于仅用于口腔外牙胶尖切断的设备和器械。

DIN 13990-2017牙科.orthodontic附件粘结剂的切变粘结强度用试验方法

This Standard specifies methods for testing the shear bond strength of adhesives for orthodontic attachments on human and bovine teeth. The test is carried out as a test of the total bonding between attachment, adhesive and enamel. This test of the total bonding is added by a bonding test between attachment and adhesive and between adhesive and emanel.

DIN EN 1639-2010牙科学.牙科用医疗器械.仪器.德文版本 EN 1639-2009

This European Standard specifies general requirements for instruments used in the practice of dentistry and which are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components, sterilization, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.This European Standard does not apply to any necessary energy source to which an instrument needs to be connected. These energy sources are covered by the level 2 and level 3 standards, for dental equipment.Tests for demonstrating compliance with this European Standard are contained in the level 3 standards, if appropriate.

DIN EN ISO 9168-2009牙科.空气驱动牙科手持洗液器软管连接器(ISO 9168:2009),DIN EN ISO 9168:2009-10的英文版本

This International Standard is applicable for achieving reliable interchangeability between hoses from dentalunits and dental handpieces.This International Standard specifies four types of hose connector for use between air driven dentalhandpieces and the flexible hoses of the dental unit which supply the handpieces with water, air and light, andprovide for exhaust.

DIN EN ISO 10139-2-2016牙科学.可摘义齿软衬料.第2部分:长期使用的材料(ISO 10139-2-2016).德文版本EN ISO 10139-2-2016

This part of ISO 10139 specifies requirements for softness, adhesion, water sorption and water solubility, as well as packaging, marking and manufacturer's instructions for soft denture lining materials suitable for long-term use. These materials may also be used for maxillofacial prostheses.

DIN EN ISO 11953-2010牙科.植入物.手持扳牙器械的临床性能(ISO 11953-2010);德文版本EN ISO 11953-2010

This International Standard describes a classification system for hand-held torque wrenches intended for clinical use. It speifies their performance requirements in terms of accuracy and reproducibility and resistance to reprocessing. The standard describes the tests to be used and marking and labelling requirements are specified. This International Standard does not include electronically controlled devices.