手术台检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB 7000.225-2008灯具.第2-25部分:特殊要求.医院和康复大楼诊所用灯具

GB 7000的本部分规定了在诊所内科进行内科治疗、检查以及在医院和康复大楼内进行医疗护理用的灯具的安全要求，灯具以钨丝灯、荧光灯和其他气体放电灯为光源，电源电压不超过1000V。本部分不适用于在GB 9706.1和IEC 60601-2-41中规定的含有光源的医用电气设备。本部分不适用于高压消毒工序用的灯具或灯具部件以及手术台用的灯具。

GB/T 8241-2008船舶舱室设备术语

本标准规定了船舶舱室设备的术语及定义。本标准适用于船舶的研究、设计、制造、教学、管理和其他可应用的领域。

GB 12279-2008心血管植入物人工心脏瓣膜

1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和标签的要求。1.4本标准不适用于全部人体组织和部分人体组织制成的人工心脏瓣膜。

GB/T 16895.24-2005建筑物电气装置第7-710部分;特殊装置或场所的要求-医疗场所

本部分的特殊要求适用于医疗场所内的电气装置，用以确保患者和医务人员的安全。这些要求主要针对医院、私人诊所、医务所和口腔科诊疗室、保健中心及工作场所医务室。

GB/T 17350-2009专用汽车和专用挂车术语、代号和编制方法

本标准规定了专用汽车和专用挂车的术语、代号和编制方法。本标准适用于在公路、城市道路和非公路上运行的专用汽车和专用挂车。

GB/T 22914-2008SPF猪病原的控制与监测

本标准规定了中国SPF猪所控制的疾病种类、病原和病原的监测方法。本标准适用于供动物实验、生物制剂及生命科学研究用猪以及养猪场的病原控制和监测。

GB/T 27416-2014实验动物机构质量和能力的通用要求

本标准规定了实验动物机构的设施、管理和运行在质量、安全、动物福利、职业健康等方面应达到的基本要求。本标准所提及的实验动物包括各种来源的用于实验的动物。本标准适用于所有从事实验动物生产繁育和从事动物实验的机构。

GB/T 33743-2017医院地震紧急处置

本标准规定了医院地震紧急处置的基本规定及紧急处置准备、震时紧急处置、震后紧急疏散、震后紧急救援等方面的方法和要求。本标准适用于医院地震紧急处置工作，其他医疗机构也可参照使用。

GB 50303-2015建筑电气工程施工质量验收规范

本规范适用于电压等级为35kV及以下建筑电气安装工程的施工质量验收。

GB 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范

本规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部工程的设计、施工和验收。

GB 50617-2010建筑电气照明装置施工与验收规范

本规范适用于工业与民用建筑物、构筑物中电气照明装置安装工程的施工与工程交接验收。

GB 51039-2014综合医院建筑设计规范

本规范适用于新建、改建和扩建的综合医院的建筑设计。

YY/T 0506.8-2019病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分:产品专用要求

YY/T 0506的本部分规定了病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服的专用要求。本部分适用于对净化程度要求较高、需要病人全身覆盖的手术用手术单、手术衣和洁净服。

YY 0570-2013医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求

增补:本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本专用标准不适用于:--患者牙科椅;--检查椅和沙发;--诊断和治疗设备的患者支撑系统;--手术台加热毯;--患者转移设备;--输送台和床;--病床;--野外手术台。

YY/T 1106-2008电动手术台

本标准规定了电动手术台（以下简称手术台）产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等旅行一般手术用。

YY/T 1106-2023电动手术台

本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。

YY/T 1474-2016医疗器械可用性工程对医疗器械的应用

本标准规定了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程，因为这关系到医疗器械的安全。可用性工程过程用于评定和降低由正确使用和使用错误等正常使用相关的可用性问题引起的风险。能用于识别但不用于评定或降低与非正常使用有关的风险。如果已经符合本标准中详细规定的可用性工程过程，并满足在可用性确认计划中形成文件的可接受准则(见5.9)，则假定ISO 14971中规定的与医疗器械可用性有关的剩余风险是可接受的，除非有相反的客观证据(见4.1.2)。本标准不适用于与医疗器械使用有关的临床决策。

YY 9706.246-2023医用电气设备第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

替换：本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本文件不适用于：——患者牙科椅；——检查椅和沙发；——诊断和治疗设备的患者支撑系统(参见GB 9706.243)；——手术台加热毯(参见YY 9706.235)；——患者转移设备；——输送台和床；——医疗床(参见YY 9706.252)；——野外手术台。如果手术台会和诊断/治疗设备组合使用，诊断和/或治疗设备的相关专用标准要求是适用的。