带有骨振器输出的助听器输入SPL为90dB时,输出力级的频率响应曲线(OFL90曲线)检测

发布时间：2026-09-30 作者：中析研究所浏览：

带有骨振器输出的助听器以骨导方式将振动传递至颅骨，其电声性能无法以常规气导助听器的声输出指标评价。输入声压级为90dB时输出力级的频率响应曲线（OFL90曲线）检测，即在规定耦合腔与标准测试条件下，测定该类器械在恒定激励下的力输出随频率的分布特性。本文围绕检测原理、术语界定、样品与耦合腔制备、OFL90曲线测试方法与设备、性能指标与判定标准、应用场景与检测意义六个方面展开，供检测与研发人员参照。【总纲引子】

检测原理与机制

骨振器输出的助听器工作时，麦克风拾取声信号，经放大与信号处理后驱动骨振器产生机械振动。振动以力级形式传递至模拟人头部力阻抗的耦合腔。检测的基本机制为：向助听器输入规定频率范围的恒定声压级信号（90dB SPL），在耦合腔内由力传感器测量骨振器输出的力级，逐点记录后获得力级随频率变化的响应曲线。由于骨导传递路径的机械阻抗特性与空气介质差异明显，测试须依托力耦合装置而非声耦合腔，以还原实际骨导传递条件。

检测原理与术语界定

OFL90曲线指输入声压级维持90dB时，输出力级（以1μN为基准的分贝值表示）与频率之间的函数关系曲线。相关术语须在检测前统一：满档增益位置指增益控制置于大且其余控制器置于规定状态；耦合腔指具有规定力阻抗的机械耦合装置，用于接收骨振器输出的振动力；基准频率指标准规定的用于归一化比较的指定频率点。力级的计算以力传感器输出经灵敏度校准换算得到。术语界定的一致性直接影响曲线绘制、数据比对与判定结论的可比性。

测试样品与耦合腔制备

受试样品应为装配完整、功能正常的骨导助听器，电池或电源处于规定状态，各控制器置于标准规定的位置。测试前样品须在规定环境条件下稳定放置，剔除温度、湿度波动带来的测量偏差。骨振器应以规定的静态力将其振动面耦合至力耦合腔的安装面，耦合力由砝码或力加载装置施加并保持恒定，避免因接触压力变化引起输出力级漂移。耦合腔与力传感器组合件须经过校准，其灵敏度在测试频段内符合规定允差。样品与耦合腔的连接状态须复核后方可开始测试。

OFL90曲线测试方法与设备

测试系统由声源、测试箱或自由场条件、测量传声器、力耦合腔、力测量与分析仪组成。声源在被测助听器麦克风参考点处产生并维持90dB SPL的扫频或点频激励信号，输入声压级由测量传声器实时监测并反馈调节。骨振器输出的力信号经耦合腔内力传感器拾取，送入分析仪计算各频点力级。测试可采用定点法逐频记录，也可采用扫频法连续采集，扫频速率须足够缓慢以避免系统达不到稳态。测试频段与频率间隔按产品标准执行。整个过程须记录环境条件、控制器设置与耦合参数。

性能指标与判定标准

OFL90曲线的评价内容：曲线的频率覆盖范围、规定频点处的输出力级数值、曲线的平滑度与允差带符合性、高低频跌落特性以及各通道间（如适用）的一致性。判定时将实测曲线与产品技术要求或适用标准规定的允差限值比对，逐频点核验是否落在允差范围内。对具备多档设置的样品，还须考察不同设置下曲线形态的合理性。若曲线出现异常峰谷、频段内输出不足或超出允差限，应复测确认后再作结论。测试记录与曲线图谱一并纳入报告，作为符合性判定的原始凭证。

应用场景与检测意义

该检测适用于骨导助听器、骨锚式助听装置及带骨振器输出的各类助听设备的设计验证、出厂检验、注册检验与质量一致性评价。在研发环节，OFL90曲线用于评价放大链路与骨振器的匹配设计；在生产环节用于批次抽检与工艺稳定性监控；在监督与验收环节用于核实产品声学性能与申报资料的一致性。骨导输出的力级分布直接关系佩戴者的响度感知与言语分辨能力，该曲线检测为产品性能声明提供量化证据，也是临床上器械选配与验配参数核定的技术参照。