YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性

　　YY/T 0471.5-2017

　　中文名称：接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性

　　英文名称：Test methods for primary wound dressings-Part 5:Bacterial barrier properties

　　范 围：本标准规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。本试验方法涉及微生物检测操作，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。本标准适用于声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能的评价。

　　标引依据：总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告(2017年第25号)

　　发布日期：2017-02-28

　　实施日期：2018-01-01

　　标准组织：医药行业标准(YY)

　　标准起草单位

　　山东省医疗器械产品质量检验中心

　　山东赛克赛斯药业科技有限公司

　　ICS分类号：(11.120.20)医用材料

　　中国标准分类号：(C48)医用卫生用品

　　同一中标分类下的其他标准

　　• ASTM D6977-2004(2010)医用聚氯丁烯检查手套规格

　　• ASTM D7907-2014测定医用体检手套表面杀菌效果的试验方法

　　• ASTM E2720-2010评定遭到含有人类致病性病毒的生物悬浮微粒攻击时透气材料净化程序有效性的试验方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)测定水活性合成聚亚氨酯玻璃纤维整形外科铸造带强度和凝固时间的试验方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通过拉伸负荷测定组织粘合剂搭接剪切强度的试验方法同一标准分类下的其他标准

　　• ASTM E1396-1990(R2017)

　　• ASTM E2720-201评定遭到含有人类致病性病毒的生物悬浮微粒攻击时透气材料净化程序有效性的试验方法

　　• ASTM F1536-1995(R2015)e1

　　• ASTM F1536-1995(2010)测定水活性合成聚亚氨酯玻璃纤维整形外科铸造带强度和凝固时间的试验方法