二、关键检测仪器

检测过程中需使用仪器：
• 偏光应力仪（如WZY-250型）用于内应力分析
• 激光测厚仪（精度±0.01mm）检测壁厚均匀性
• 热膨胀系数测定仪（符合ISO 7991标准）
• 自动滴定仪（测定硼硅含量）
• 微生物挑战试验装置（气溶胶粒径0.3μm）

三、标准化检测方法

检测严格遵循以下方法体系：
1. YBB标准法：依照YBB 00262002《低硼硅玻璃管制注射剂瓶》进行耐水性试验（颗粒法）
2. USP<661>方法：化学稳定性测试采用美国药典酸蚀失重法
3. ISO 8362系列标准：尺寸偏差检测依据第六部分公差要求
4. GB/T 4548：内应力双折射法测定

四、核心检测标准

主要执行标准包括：
• 中国药典2020版四部玻璃容器检测通则
• YBB 00342003《低硼硅玻璃模制注射剂瓶》
• ISO 4802-1:2016 玻璃容器内表面耐水性分级
• USP<660>玻璃容器标准
• GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶检测规范

五、质量控制要点

检测过程中需特别注意：
1. 化学试验应在恒温恒湿（23±2℃，RH50±5%）环境下进行
2. 耐水性测试需使用新制注射用水（电导率≤1.3μS/cm）
3. 内应力检测前需进行30分钟热驰豫处理
4. 微生物屏障试验应模拟实际运输振动条件