检测仪器与设备

关键检测仪器包括：
- 材料测试机（如Instron®系列）：用于力学性能测试；
- 体外循环模拟系统：模拟血流冲击与压力变化；
- 生物反应箱：评估细胞相容性及组织浸润；
- 显微CT（如SkyScan®）：分析假体内部结构及钙化情况；
- 动态压力测试仪：监测爆破压与长期耐压性能。

检测方法

具体试验方法包括：
1. 动物模型植入试验：选择猪、羊等大型动物，进行6-24个月长期观察；
2. 组织病理学分析：采用HE染色、免疫组化评估炎症和内皮化；
3. 动态力学测试：模拟人体脉动压力（80-120 mmHg）进行循环加载；
4. 血液相容性检测：通过血小板粘附试验和溶血率测定评价血栓风险；
5. 影像学评估：超声、血管造影监测假体通畅率及结构完整性。

检测标准与规范

主要遵循的国内标准包括：
- ISO 7198:2016《心血管植入物-血管假体》；
- ASTM F2477：生物材料体内耐久性测试标准；
- GB/T 14233.1-2022：医用输液、输血器具试验方法；
- FDA Guidance for Vascular Grafts：美国FDA血管假体审评指南。

试验需通过伦理委员会审批，并根据GLP（良好实验室规范）建立标准操作程序（SOP），确保数据可追溯性和结果可靠性。