器械、器具和物品清洗质量的监测检测

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器械、器具和物品清洗质量监测的重要性

在医疗、实验室及工业领域中，器械、器具和物品的清洗质量直接关系到使用安全、操作效率以及后续灭菌或消毒的效果。残留的有机物、无机物或微生物可能导致交叉感染、设备腐蚀或实验结果偏差。因此，建立科学的清洗质量监测体系至关重要。通过系统化的检测项目、规范的检测方法以及符合标准的仪器设备，能够有效评估清洗效果，确保器械和物品达到可重复使用的卫生要求。

检测项目

清洗质量的监测通常涵盖以下核心项目：

1. 目测检查：通过肉眼或放大设备观察器械表面是否残留明显污渍、锈迹或水垢。

2. 残留蛋白检测：针对医用器械，尤其是手术器械，需检测是否残留血液、组织等蛋白质类物质。

3. 生物负载检测：包括细菌、病毒等微生物的残留量评估。

4. 化学残留检测：检查清洗剂、消毒剂是否残留过量，可能影响后续使用或灭菌效果。

5. 水质检测：清洗用水的硬度、电导率及微生物含量需符合标准，避免二次污染。

检测仪器

针对不同检测项目，需采用专用仪器：

• ATP生物荧光检测仪：快速定量检测残留有机物及微生物活体，灵敏度高。

• 蛋白质残留检测仪：通过化学显色法或荧光法测定微量蛋白质。

• 微生物培养设备：包括培养箱、菌落计数器等，用于微生物定量分析。

• 水质分析仪：检测水质参数如pH值、电导率、总有机碳（TOC）等。

• 电子显微镜/内窥镜：用于复杂器械内部结构的残留物观察。

检测方法

常用的检测方法包括：

1. ATP生物荧光法：利用荧光素酶与ATP反应生成光信号，通过读数判断污染程度。

2. 隐血试验：使用试纸或试剂检测微量血液残留。

3. 蛋白质检测法：如双缩脲法、BCA法或ELISA法，适用于不同灵敏度需求。

4. 微生物培养法：采集样本后接种至培养基，培养后统计菌落数。

5. 化学滴定法：用于检测清洗剂残留量，如过氧化氢、碱性物质等。

检测标准

国内外主要参考以下标准：

• 中国标准：WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》，明确残留蛋白限量（≤200 μg/cm²）。

• ISO标准：ISO 15883-5:2021《清洗消毒器性能要求与测试方法》规范清洗过程验证。

• AAMI标准：ANSI/AAMI ST79:2017 提出ATP检测阈值建议（RLU值≤200）。

• FDA指南：针对医疗器械再处理，推荐使用多指标联合检测验证清洗效果。

结论

器械、器具和物品的清洗质量监测需结合多维度检测手段，通过规范化的项目和标准化的流程，确保清洗效果的可控性与可追溯性。定期校准仪器、培训操作人员，并依据行业标准优化清洗方案，是保障清洗质量的关键措施。