B-D试验检测

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B-D试验检测概述

B-D试验（Bowie-Dick Test）是医疗灭菌领域中的一项关键检测技术，主要用于评估预真空压力蒸汽灭菌器的空气排除效果及灭菌腔室内的蒸汽渗透性能。该测试早由J.H. Bowie和J. Dick在1963年提出，现已成为通用的标准检测方法，尤其在手术器械、医用敷料等高温高压灭菌设备的日常监测中具有不可替代的作用。通过B-D试验，能够及时发现灭菌设备性能异常（如真空泵故障、密封不严或蒸汽质量不足等问题），从而避免因灭菌失败导致的交叉感染风险。

检测项目与核心指标

B-D试验的核心检测项目包括：
1. 灭菌器预真空阶段的空气排除效率
2. 蒸汽穿透均匀性及饱和度
3. 灭菌腔室内冷空气团残留情况
4. 温度-时间参数的动态响应特性
测试通过标准要求灭菌器在134℃条件下，3.5分钟内完成空气排除并实现完全蒸汽渗透。

检测仪器与专用工具

B-D试验需使用检测设备：
1. B-D测试包：由脱脂纯棉布折叠成特定规格（通常为25cm×25cm×30cm），内置标准测试图纸
2. 化学指示卡：含热敏变色染料的特制试纸，可直观显示蒸汽渗透效果
3. 温度压力记录仪：高精度数据采集系统（测量误差≤±0.5℃）
4. 真空度检测装置：数字式真空压力传感器（量程-0.1~0.5MPa）

标准化检测方法

依据ISO 11140-3和GB 8599标准，标准检测流程为：
1. 将B-D测试包水平放置于灭菌腔室底层前部（靠近排气口位置）
2. 设定134℃专用测试程序，运行时间3.5-4分钟
3. 测试结束后立即取出指示卡，在10秒内完成颜色判读
4. 合格判定：测试图纸显示均匀的深黑色转变，无任何未变色区域
5. 每日首次灭菌前需进行测试，新设备安装或大修后应连续测试3次

检测标准与规范要求

国内外主要技术标准包括：
1. GB 18278.1-2015《医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分》
2. EN 285:2015《大型蒸汽灭菌器》
3. AAMI ST79:2017 医疗设施湿热灭菌指南
4. WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第3部分
标准明确要求B-D测试失败时，必须立即停用灭菌器进行检修，且修复后需通过3次连续合格测试方可重新投入使用。