适用性工程在医用设备上的应用检测

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GB/T 6113.201-2018无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第2-1部分:无线电骚扰和抗扰度测量方法 传导骚扰测量

GB/T 6113规定了9 kHz~18 GHz频率范围骚扰的测量方法，本部分则规定了9 kHz~30 MHz频段的传导骚扰测量方法。使用CDNE测量时，频率范围为9 kHz~300 MHz。

GB/T 29304-2012爆炸危险场所防爆安全导则

1.1 本标准规定了爆炸危险场所防爆安全导则。包括各类爆炸性危险场所业主对工作人员安全保护要求,以及设备和防护系统在设计、制造、检验、销售、安装、使用、检修和维护时的共性防爆安全技术要求。 1.2 本标准适用于爆炸危险场所业主对爆炸危险场所工作人员(工人)安全保护,以及爆炸危险场所用设备和防护系统。可作为爆炸危险场所业主对工作人员安全保护的低要求,以及各类爆炸危险场所设备和防护系统防爆安全内容的结构基础,和爆炸危险场所设备和防护系统设计、制造、检验、销售、安装和使用的技术基础。 1.3 拟在爆炸危险场所之外使用,但是对爆炸危险场所的设备和防护系统的安全功能有关联或者对安全功能起作用的那些安全装置、控制装置和调节装置,亦包含在本标准范围之内。 1.4 在中华人民共和国境内的爆炸危险场所的业主应遵循本标准要求;在中华人民共和国境内设计、制造、销售、使用的爆炸危险场所设备和防护系统应符合本标准要求。出口产品可依据合同的约定执行。 1.5 若其他法律、法规对爆炸危险场所设备和防护系统,以及业主对爆炸危险场所工作人员安全保护还规定了其他方面的安全要求,则爆炸危险场所设备和防护系统,以及业主对爆炸危险场所工作人员安全保护也应当符合相应要求。 本标准规定的爆炸危险场所设备和防护系统,以及业主对爆炸危险场所工作人员安全保护特殊要求应在相应标准中具体化,并通过相应的论证、验证,补充技术数据加以规定。 1.6 本标准暂不适用于下列设备和防护系统,以及该环境下工作人员的安全保护:爆炸危险完全是由于爆炸性材料物质或不稳定的化学物质所引起的那些设备和防护系统;医学环境的医用设备;由物质与大气中除氧气外的其他氧化剂反应产生的爆炸或者由其他危险反应或非大气条件产生爆炸的场所的设备、防护系统和元件。

YY 0600.5-2011医用呼吸机.基本安全和主要性能专用要求.第5部分：气动急救复苏器

YY 0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所，在正常使用中由操作者连续监控。YY 0600的本部分也规定了复苏器组件（3.22）的要求。YY 0600的本部分不适用于电动复苏器。

YY 0637-2013医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求

本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;--应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;--输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;--输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;--并预期:•在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用;•按照使用说明书中推荐的方法维护,并;•在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。

YY/T 1522-2017连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置

本标准适用于：——在医用气体管道系统终端处，由操作者直接或通过柔性的连接组件连接和断开的，用于调节、测量流量和传输医用气体的流量测量装置；——由操作者在装置(例如压力调节器)的气体专用连接点处连接和断开的流量测量装置。本标准应用于：1)　用于以下医用气体的流量测量装置：——氧气；——氧化亚氮(笑气)；——医用空气；——二氧化碳；——氧气/氧化亚氮(笑气)的混合物［50%/50%(体积分数)］；——上述气体的特定混合气。2)　用于以下气体的流量测量装置：——富氧空气；——氦气；——疝气。本标准不适用于电气或电子流量测量装置。本标准不适用于驱动外科手术器械的气体。