医用输 液、输 血、注射 器具检测

GB 4491-2003橡胶输血胶管

本标准规定了输血胶管技术要求、试验方法、验收规则、包装、标志和贮存、运输。本标准适用于天然胶乳制成的圆型输血、输液导管。

GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式

本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

GB/T 10010-2009医用软聚氯乙烯管材

本标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材(以下简称管材)。

GB/T 14232.2-2015人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号

GB 14232的本部分给出的符号可用来表达用于血液采集过程和贮存的医疗器械某些信息。这些信息可以要求出示在器械上作为标签的一部分，或随器械提供。有些要求使用本国语言文字表述医疗器械的信息。这给制造商和使用者带来了一系列问题。本部分规定的符号不替代现行法规的要求。制造商们投入了大量的人力和财力来编制其标识，以便让不同语言的人都能看懂。随之带来的主要问题是，当一份标签或文件上包括多种语言时，在翻译、版式和条理性方面都存在许多问题。用户要找到相应语言也比较费时，且易引起不解。本部分的目的是通过使用间公认并给出确切含义的符号，来解决这些问题。本部分主要预期作用是，为血液的采集、处理、贮存和运输的医疗器械制造商对其销售到不同语言的中医疗器械上进行标签。本部分还可能有助于血液供应链不同阶段，如：——血液采集器械(手工采或机采)的销售商或其他制造商的代理；——血液中心和配送中心简化和确定其操作程序。这些符号主要预期用于上述医疗器械，不用于其他治疗性产品。本部分不规定符号的规格和颜色的要求，尽管这些规定的符号已专门设计成，当复制到血液处理和输血器械的标签上的可用空白处时能够清晰识别，且适合于在线印刷。本部分规定的某些符号可能适用于其他医疗技术领域。

GB 14232.3-2011人体血液及血液成分袋式塑料容器.第3部分：含特殊组件的血袋系统

GB 14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。这些特殊组件是指:—去白细胞滤器；—献血前采样装置；—顶底袋；—血小板贮存袋；—防针刺保护装置。除了GB 14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB 14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB 14232的本部分不包括自动采血系统。除非另有规定,GB 14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB 14232.1所规定的化学、物理和生物学试验。

GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照使用。

GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法

GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。 本部分适用于医用输液、输血、注射器具。

GB 15811-2016一次性使用无菌注射针

本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适合于其他相适宜的注射器具配套使用，作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。

GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

本标准规定了医用有机硅材料生物学评价试验方法。本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。

GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管

本标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管）。本标准不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管，但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。

GB 18671-2009一次性使用静脉输液针

本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求，以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。本标准适为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求

本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。

GB 19083-2010医用防护口罩技术要求

本标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

GB/T 20812-2006角膜接触镜附属用品

本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书以及包装、贮存、运输。 本标准适用于角膜接触镜附属用品（以下简称附属用品）。附属用品用于角膜接触镜贮存、摆放、夹取以及护理液、清洗液保存、角膜接触镜清洗等。 本标准不适用于角膜接触镜护理产品。

GB/T 21416-2008医用电子体温计

本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电子体温计（以下简称体温计），该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。

GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范

本标准规定了日常防护型口罩的术语与定义、分级、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运要求。本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。

GB/T 34244-2017液体除菌用过滤芯技术要求

本标准规定了液体除菌用过滤芯(以下简称“滤芯”)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输与储存。本标准适用于过滤孔径不大于0.22 μm的液体除菌级筒式过滤芯及囊式过滤器。

GB/T 35511-2017丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法

本标准规定了丁基橡胶瓶塞的生物性能要求与试验方法。本标准适用于以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞(以下简称“瓶塞”)。

YY 0028-1990一次性使用静脉输液针

本标准规定了一次性使用静脉输液针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用静脉输液针。该产品临床供配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液(或血液)用。 供一次性使用输液(血)器生产厂配套的输液针应参照执行本标准。

YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路（以下简称“管路”）及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括（但不限于）--重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路。--一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制的密封垫、注射件等。--一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件，如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等。--一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心脏心肺机泵管。