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本标准规定了麻醉呼吸设备以及供气、相关仪表和供应系统的名词术语。
本标准规定了实验动物90天经口毒性试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的亚慢性毒性作用。
本标准规定了慢性毒性和致癌合并试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的慢性毒性和致癌性作用。
本标准规定了实验动物28天经口毒性试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的短期毒性作用。
本标准规定了慢性毒性试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的慢性毒性作用。
本标准规定了致癌试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的致癌性作用。
GB/T 15670的本部分规定了短期重复吸入染毒(28天)毒性试验的基本原则、方法和要求。本部分适用于为农药登记而进行的短期重复吸入染毒(28天)毒性试验。
GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息,包括指南和本部分应用流程图。本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。
本标准规定了动物28d/14d重复剂量吸入毒性试验的范围、规范性引用文件、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。本标准适用于化学品28d/14d重复剂量吸入毒性的测定。
本标准规定了学生形态、生理功能、五官科、外科、内科与实验室检查指标的技术要求。本标准适用于普通中小学校、职业高中与技校学生健康检查,普通高等学校学生健康检查亦可参照执行。
本标准规定了用于描述静态的健康和医疗保健信息的HL7参考信息模型(RIM),描述了HL7 RIM中的主题域、类及其属性,并给出了RIM的结构词表。本标准适用于健康信息学领域内的标准制定以及医疗保健信息系统的研发与管理。
本标准规定了化学品扩展的一代繁殖毒性试验的缩略语、原理、方法描述、报告。本标准适用于化学品扩展的一代繁殖毒性试验。
本标准规定了职业健康监护的基本原则和接触相关职业病危害因素的劳动者开展职业健康监护的目标疾病、健康检查的内容和周期。本标准适用于接触职业病危害因素劳动者的职业健康监护。
YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用溶血剂的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本部分适用于血液分析仪用溶血剂。
YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用稀释液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本部分适用于血液分析仪用稀释液。
本标准规定了血液分析仪用校准物(以下简称为校准物)的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。
引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下内容。 修改(增加在1.1末尾处) 本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头、探头电缆延长线等。 这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备,包括脉搏血氧监护仪,血氧探头和探头电缆延长线等。 脉搏血氧仪设备的应用范围包括,而不仅限于,在医疗保健机构和家庭中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 本标准不适用于实验室研究使用的脉搏血氧仪设备,也不适用于需采集患者血液样本的血氧仪。 本标准不适用于胎儿专用脉搏血氧仪设备。 本标准不适用于放置于患者环境之外显示SpO<下标 2>数值的遥测或主(从)设备。 本标准的要求替代或修改了GB 9706.1-2007,并预期优先于相应的通用要求。
YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
本标准规定了血红蛋白干化学检测系统的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于利用光反射原理对人体毛细血管全血和/或静脉全血中血红蛋白浓度进行检测的干化学血红蛋白检测系统。不适用于利用目测比色或透射比色法检测的干化学血红蛋白检测系统。
本标准规定了糖化血红蛋白分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于:--对人类血液中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度进行检测的仪器;--检测项目中包含糖化血红蛋白(HbAlc)项目的仪器,评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。本标准不适用于非人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度进行检测的仪器。
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