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本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。
本标准规定了安装验光镜片用的试镜架的基本要求和测试方法。本标准适用于头带式、托架式以及带有镜腿和鼻托的眼镜镜框式的各类试镜架。本标准不适用于综合验光仪。
本标准规定了光学助视器的光学、机械要求以及试验方法。本标准适用于制造商专为视力受损者提供的低视力光学助视器,也可以带有电气元件(例如照明光源)。本标准不适用于低视力电子光学助视器。
本标准规定了电子助视器的术语和定义、光电及机械要求和试验方法等。本标准适用于低视力者使用的电子助视器。本标准不适用于光学助视器。
GB/T 30117的本部分规定了非激光产品光辐射安全要求的基本原则、指导相应的通用产品规范对安全要求作出规定,同时为灯系统制造商利用灯制造商提供的安全信息提供依据。本部分规定了下列指导原则:——光辐射安全评估要求;——安全措施;——产品标识。本部分不涉及日光浴设备、眼科仪器及其他医疗/美容设备等有意辐照的光辐射安全要求,其特定的安全问题有相应的标准解决。
本标准规定了连续或者数字指示角膜曲率计的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于连续或者数字指示角膜曲率计。
GB/T 38696的本部分规定了强光源(非激光)防护镜的分类、技术要求、标识和使用说明书。本部分适用于防御辐射波长介于250 nm~3 000 nm之间强光源危害的眼部护具。本部分不适用于焊接防护镜、激光防护镜、太阳镜、眼科仪器、日晒或其他医疗美容设备上装配的部件。
GB/T 38696的本部分规定了强光源(非激光)防护镜的光辐射伤害风险评估与控制措施、防护镜的选择、佩戴舒适性和二次安全等内容。本部分适用于防御辐射波长介于250 nm~3 000 nm之间强光源危害的眼部护具。本部分针对强光源(非激光)防护镜的选择提供指南,为防止眼部受到来自强光源(非激光)设备光谱输出的伤害提供了一套更为严格的防护程序,可供强光源(非激光)防护镜的用户、生产商、供应商和安全咨询机构使用。本部分不适用于焊接防护镜、激光防护镜、太阳镜、眼科仪器、日晒或其他医疗美容设备上装配的部件。
本标准连同ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007,规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。本标准适用于通用型裂隙灯显微镜。本标准不适用于裂隙灯显微镜附件,如照相设备和激光器。若存在差异,本标准优先于ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007。
本标准界定了眼科仪器的名词术语和定义。本标准适用于眼科仪器标准的制定、技术文件的编制、教材和书刊的编写及文献的翻译等。
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。
本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的低要求和试验方法。本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。本文件不适用于台面固定式的仪器,也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜,如采用扫描激光技术的检眼镜。
本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息。本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。本文件不适用于以下仪器:——在检查过程中接触眼睛的仪器;——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。
本标准规定了验光仪的要求和试验方法。
本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。
本标准规定了同视机(可称为大弱视矫正镜或同视计)的低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同注视位置的横向、纵向和旋向偏差。如果本标准与其他相关标准存在不同,本标准优先。
本文件规定了同视机的低要求和试验方法。本文件适用于同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同凝视位置的水平、垂直和旋转偏差。
本标准规定了视野计的要求和试验方法、视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。本标准不适用于视野的临床方法和心理学试验方法。
本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影像镜和点状光检影镜的低要求和试验方法。本标准与ISO 15004-1如果有不同,本标准优先于ISO 15004-1。
本标准规定了视力表投影仪的低要求和试验方法。视力表投影仪包括一个光学投影仪和一个屏幕,由投影仪将视标投影到屏幕上,用于检测人眼的视觉敏感度、屈光特性和双眼视功能。
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