眼科仪器检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 17342-2009眼科仪器.验光镜片

本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。

GB/T 18143-2011眼科仪器.试镜架

本标准规定了安装验光镜片用的试镜架的基本要求和测试方法。本标准适用于头带式、托架式以及带有镜腿和鼻托的眼镜镜框式的各类试镜架。本标准不适用于综合验光仪。

GB 23719-2009眼科光学和仪器.光学助视器

本标准规定了光学助视器的光学、机械要求以及试验方法。本标准适用于制造商专为视力受损者提供的低视力光学助视器，也可以带有电气元件(例如照明光源)。本标准不适用于低视力电子光学助视器。

GB/T 26339-2010眼科光学与设备电子助视器

本标准规定了电子助视器的术语和定义、光电及机械要求和试验方法等。本标准适用于低视力者使用的电子助视器。本标准不适用于光学助视器。

GB/T 30117.2-2013灯和灯系统的光生物安全第2部分:非激光光辐射安全相关的制造要求指南

GB/T 30117的本部分规定了非激光产品光辐射安全要求的基本原则、指导相应的通用产品规范对安全要求作出规定，同时为灯系统制造商利用灯制造商提供的安全信息提供依据。本部分规定了下列指导原则：——光辐射安全评估要求；——安全措施；——产品标识。本部分不涉及日光浴设备、眼科仪器及其他医疗/美容设备等有意辐照的光辐射安全要求，其特定的安全问题有相应的标准解决。

GB 38455-2019眼科仪器角膜曲率计

本标准规定了连续或者数字指示角膜曲率计的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于连续或者数字指示角膜曲率计。

GB/T 38696.1-2020眼面部防护强光源(非激光)防护镜第1部分:技术要求

GB/T 38696的本部分规定了强光源(非激光)防护镜的分类、技术要求、标识和使用说明书。本部分适用于防御辐射波长介于250 nm~3 000 nm之间强光源危害的眼部护具。本部分不适用于焊接防护镜、激光防护镜、太阳镜、眼科仪器、日晒或其他医疗美容设备上装配的部件。

GB/T 38696.2-2020眼面部防护强光源(非激光)防护镜第2部分:使用指南

GB/T 38696的本部分规定了强光源(非激光)防护镜的光辐射伤害风险评估与控制措施、防护镜的选择、佩戴舒适性和二次安全等内容。本部分适用于防御辐射波长介于250 nm~3 000 nm之间强光源危害的眼部护具。本部分针对强光源(非激光)防护镜的选择提供指南，为防止眼部受到来自强光源(非激光)设备光谱输出的伤害提供了一套更为严格的防护程序，可供强光源(非激光)防护镜的用户、生产商、供应商和安全咨询机构使用。本部分不适用于焊接防护镜、激光防护镜、太阳镜、眼科仪器、日晒或其他医疗美容设备上装配的部件。

YY/T 0065-2016眼科仪器裂隙灯显微镜

本标准连同ISO 15004-1和ISO 15004-2：2007，规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。本标准适用于通用型裂隙灯显微镜。本标准不适用于裂隙灯显微镜附件，如照相设备和激光器。若存在差异，本标准优先于ISO 15004-1和ISO 15004-2：2007。

YY/T 0066-2015眼科仪器名词术语

本标准界定了眼科仪器的名词术语和定义。本标准适用于眼科仪器标准的制定、技术文件的编制、教材和书刊的编写及文献的翻译等。

YY 0599-2015激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。

YY/T 0633-2022眼科仪器间接检眼镜

本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的低要求和试验方法。本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。本文件不适用于台面固定式的仪器，也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜，如采用扫描激光技术的检眼镜。

YY/T 0634-2022眼科仪器眼底照相机

本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。本文件不适用于以下仪器：——在检查过程中接触眼睛的仪器；——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。