掌式器械检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 12903-2008个体防护装备术语

本标准规定了个体防护装备术语及定义。本标准适用于有关标准制、修订、技术文件的编制，手册、教材、书刊等的编写和翻译。本标准不适用于医疗救护用个人防护装备。

GB/T 13870.5-2016电流对人和家畜的效应第5部分:生理效应的接触电压阈值

GB/T 13870的本部分通过对GB/T 13870.1-2008中的人体阻抗和生理效应的电流阈值资料进行分析，提供了接触电压-持续时间组合阈值曲线。这些组合阈值曲线显示出与特定环境条件和接触条件所决定的特定电流路径人体阻抗的关系。本部分仅研究下列情况：(i)不含其他频率分量或明显直流分量的50 Hz/60 Hz正弦交流电压；(ii)不含明显交流分量的直流电压。由于GB/T 13870.1-2008中的数值存在不确定性，本部分中提供的以其为基础计算得到的电压阈值也存在不确定性。本部分未考虑身体浸入水中的情况和医疗的应用。可将接触电压-持续时间组合阈值曲线作为指南使用，用于在各种环境条件下确定接触电压和持续时间的限值。确定限值需要以风险评估作为基础。风险评估需要考虑的因素包括本部分提供的电压阈值（考虑了接触面积、皮肤湿润条件、电流流过人体路径），以及未涵盖的其他因素。例如：--减少接触的可能性（通过障碍物、遮栏、警示标志，置于伸臂范围以外的防护措施，进行人员培训等）；或--降低相对于故障电压的接触电压（例如通过等电位联结）；或--和人体串联的附加电阻（例如手套、鞋、地毯等）。

GB/T 15732-1995汉字键盘输入用通用词语集

本标准规定了汉字键盘输入用通用词语。本标准适用于汉字键盘输入、方案优化和评测。中文信息处理的其他领域也可参照执行。

GB/T 16431-2008中国盲文音乐符号

本标准规定了盲文常用音乐符号、声乐符号、器乐符号和常用的几种记谱法等。本标准适用于盲文音乐涉及的教育、出版等各个领域。

GB/T 18717.2-2002用于机械安全的人类工效学设计第2部分;人体局部进入机械的开口尺寸确定原则

本部分规定了人体部分进入机械（见GB/T 15706.1-1995的3.1）的12种开口的小功能尺寸（开口尺寸，见参考文献[2]）和22种开口配置要求，及将人体测量数据（人体尺寸）和附加空间（裕量）相结合的26个计算开口尺寸公式。开口尺寸是以预期使用者群体的第95百分位数数值为基础，而触及距离则是以第5百分位数数值为基础，在每一种情况中，均应以预期使用者群体的不利人体尺寸为基础；该考虑也适用于开口的配置，参见附录B。本部分适用于非移动式机械，对移动式机械可有额外的特殊要求。

GB/T 23648-2009社区志愿者地震应急与救援工作指南

本标准规定了社区志愿者地震应急与救援队伍建设要求和地震应急服务内容以及震后参与应急救援服务的方法、程序和要求。本标准适用于社区志愿者地震应急与救援队伍建设以及地震应急与救援服务，其他应急与救援工作亦可参照使用。

GB/T 29483-2013机械电气安全.检测人体存在的保护设备应用

本标准规定了对于出现在其检测区的人员进行检测的保护设备的选择、安装定位、配置和试运行。本标准适用于包括了对下列标准规定产品的应用要求，GB/T 19436(所有部分)规定的各种电敏保护设备（ESPE）,及GB/T 17454.1规定的压敏垫和压敏地板。其中考虑了机械设备、保护设备、环境和由14岁及以上的人们之间相互影响的特性。

GB/T 30232-2013针灸学通用术语

本标准界定了针灸学中基础术语、经络、腧穴、刺法灸法、针灸治疗、实验针灸的通用术语和定义。本标准适用于针灸学科各领域。

GB/T 31181-2014假肢踝足装置和足部组件要求和试验方法

重要:本标准适用于ISO 22523:2006(见注1)4.4规定强度要求的踝足装置和足部组件的合格评定。市场上已通过ISO 10328的相关试验的检验,证明符合EN 12523:1999中4.4规定强度要求的假肢踝足装置和足部组件,不需要再根据本标准复检。警告:本标准不适用于作为开具下肢假肢处方时选用踝足装置或足部组件的指南。任何不顾警告的行为,可能给截肢者带来安全风险。本标准规定了下肢假肢踝足装置和足部组件动态试验、静态验证试验和静态极限强度试验的试验程序。本标准规定的动态和静态试验程序中,对每个送检的踝足装置或足部组件样品统一施加的试验加载条件的特征,用标准化格式的加载曲线和运动曲线表示。每个送检的踝足装置和足部组件样品在加载中可自由发挥自身性能。

GB/T 34285-2017健身运动安全指南

本标准给出了健身运动安全的术语和定义、分类、总则、运动前准备、运动中控制、运动后调整和健身运动中常见损伤预防。本标准适用于以健身为目的的大众体育运动的安全指导。

GB/T 35017-2018连续搬运设备散状物料分类、符号、性能及测试方法

本标准规定了连续搬运设备散状物料分类、符号、特性及测试方法。本标准适用于对连续搬运设备输送物料温度的现场测试、极限切应力试验的测试方法及三轴切应力试验方法。本标准不适用于对低温物料温度的测试。

YY 0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具.第3部分:防护服和性腺防护器具

本标准适用于防护器具。例如在进行放射线检查和介入诊治期间，当X射线管电压在150kV以下时用于人体防护的防护服。注：仅仅依靠防护服自身，并不能为人体提供足够的防护，但是，它可以减少当采用其他的X射线辐射防护方法不能够胜任或不适用时人体所受到的剂量。

YY/T 0606.3-2007组织工程医疗产品第3部分：通用分类

YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面，以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。本部分适用于组织工程产品的分类要求，不包括其他标准中包括的特定内容。

YY 0786-2010医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求

除下述内容外，GB 9706.1-2007第1章适用。修改（在1.1末尾增加）:本标准规定了湿化系统（见3.6定义）的基本安全和基本性能的要求。也包括湿化系统中使用的特定的独立装置，如呼吸管路加热（呼吸管路加热丝）以及呼吸管路加热的控制装置（呼吸管路加热控制器）。呼吸管路其他方面的安全和性能要求参见YY 0461。注：呼吸管路加热装置属于医用电气设备，应符合GB 9706.1中的规定。*本标准也包括了有源HME(热湿交换器）的要求，即通过主动加热加湿来提高HME输送给患者气体的湿度水平的装置。本标准不适用于无源HMEs，即在吸气阶段将患者呼出的一部分湿气和热量再返回到呼吸管路中而未增加湿气和热量的装置。YY/T 0735.1和YY/T 0735.2规定了无源HMEs的安全和性能要求，并对性能测试的方法进行了描述。呼吸管路湿化器可以是气动的、电动的或是两者结合。然而，本标准是基于GB 9706.1基础上的一个专用标准，其考虑到了安全方面所有的通用要求，不仅仅是电气安全方面，还包括非电动但又适用于湿化器的许多要求。本标准指定GB9706.1中的某条款适用意味着只有在湿化系统相关的需求时才考虑该条款的适用。本标准不适用于通常所说的“室内湿化器”的那些装置，或者用于加热、通气和空调系统的加湿，也不适用于已集成到婴儿培养箱中的湿化器。本标准不适用于向患者输送药物的雾化装置。依据本标准进行产品规划和设计时，应对产品在整个生命周期内对环境的影响给予考虑。关于环境方面的影响请参考附录GG。注：环境影响方面附加的内容请依据YY 0316。

YY/T 0798-2010放射治疗计划系统质量保证指南

本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS),规定了RTPS的质量保证指导原则。

YY/T 1446-2016医用内窥镜内窥镜器械掌式器械

本标准规定了掌式器械的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的掌式器械。

YY/T 1661-2019穴位阻抗检测设备

本标准规定了穴位阻抗检测设备的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于在对检测对象施加检测用电信号的条件下，对穴位或体表特定点进行无创阻抗检测的中医辅助诊断设备(以下简称设备)。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的穴位阻抗检测功能，其他功能如有相应的标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于非传统中医理论的阻抗检测设备，如：人体成分分析仪、肌电阻抗记录设备、脑部电阻抗监护设备、乳腺电阻抗诊断设备、直接式阻抗血流图设备等。本标准不包括阻抗检测数据的后处理，及对检测数据结果进行医学分析的软件或辅助诊断的相关临床功能的要求。

NY/T 1340-2007家禽屠宰质量管理规范

本标准规定了家禽屠宰的设备设施、卫生管理、屠宰过程、包装、储存、运输的基本要求。本标准适用于家禽屠宰的质量管理。

NY/T 1464.64-2017农药田间药效试验准则第64部分:杀菌剂防治五加科植物黑斑病

本部分规定了杀菌剂防治五加科植物黑斑病田间药效小区试验的试验条件、试验设计与安排、施药、调查、计算方法、结果与报告的编写。本部分适用于包括人参黑斑病(Alternaria panax Whetzel)、西洋参黑斑病(A. panax Whetzel)和三七黑斑病(A. teniuis)登记用田间小区药效试验及评价。其他试验参照本部分执行。