医用内窥镜设备检测

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GB 9706.218-2021医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

替换：本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。

YY/T 0068.3-2008医用内窥镜.硬性内窥镜.第3部分：标签和随附资料

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。

YY 0068.4-2009医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求

本部分规定了医疗目的硬性内窥镜的基本要求。

YY/T 0283-2007纤维大肠内窥镜

本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于纤维大肠内窥镜(以下简称纤维大肠镜)。该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。

YY/T 0619-2017医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜

本标准规定了硬性电凝电切内窥镜分类和组成、要求及试验方法。本标准适用于硬性电凝电切内窥镜(以下简称电切镜)。电切镜临床适用于在内窥镜直视下，利用高频电流热效应，对病变组织进行切割、汽化、凝血手术。

YY/T 0776-2010肝脏射频消融治疗设备

本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。

YY 0778-2018射频消融导管

本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管，以下简称导管。

YY 0843-2011医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.气腹机

本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。

YY 0846-2011激光治疗设备.掺钬钇铝石榴石激光治疗机

本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石（YAG）为工作介质，发射的激光波长在2.1μm附近的激光治疗机（以下简称治疗机）。治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。

YY/T 0863-2011医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.滚压式冲洗吸引器

本标准规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器（以下简称冲洗吸引器）的要求。本标准适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器。该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和吸引。

YY/T 0940-2014医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

本标准规定了抓取钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的抓取钳。

YY/T 0941-2014医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳

本标准规定了咬切钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的咬切钳。

YY/T 0944-2014医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。

YY/T 0955-2014医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器

本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。本标准适用于微创内窥镜手术所使用的,其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。

YY/T 1028-2008纤维上消化道内窥镜

本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。

YY/T 1081-2011医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.冷光源

本标准规定了对冷光源的要求。本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源，其他冷光源可根据适用性来选择采用。

YY/T 1297-2015医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙

本标准规定了内窥镜器械刮匙的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术使用的刮匙。

YY/T 1298-2016医用内窥镜 胶囊式内窥镜

本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。本标准适用于胶囊式内窥镜。

YY 1300-2016激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

本标准规定了脉冲掺钕钇铝石榴石(Nd：YAG)激光治疗机的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为1 064 nm的自由振荡脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机能对生物组织进行凝结、汽化、碳化、熔融。本标准不适用于Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机。

YY/T 1587-2018医用内窥镜 电子内窥镜

本标准规定了医用电子内窥镜的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术中的可见光谱成像的医用电子内窥镜(以下简称电子内窥镜)。本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的医用电子内窥镜。