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本标准规定了特殊制作或一般可得到的康复辅助器具的分类。本分类包括那些需要他人帮助操作的康复辅助器具。下列术语不在本标准之内:——康复辅助器具的安装所用的术语;——由本标准分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法;——药品;——专用于保健的康复辅助器具和设备;——非技术解决办法,比如他人辅助、导盲犬、唇读法;——植入器;——财政支持。
本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。本标准不适用于牙科银汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金属材料(ISO 15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。
本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法。本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。
GB/T 36917的本部分规定了技工室用钢质刃具的尺寸要求以及其他要求。本部分适用于技工室主要使用的9种钢质刃具。本部分不适用于技工室用的其他特性刃具,例如:螺旋形刀刃、交叉刃。
GB/T 36917的本部分规定了11种常用的硬质合金刃具的尺寸以及其他要求,这11种硬质合金刃具主要用于技工室。
本规范适用于新建、改建和扩建的综合医院的建筑设计。
本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨耗性能的测试。
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his十)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤、数据处理和结果判定。本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。
1.1 本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类,规定了要求,也规定了确定符合要求所应用的试验方法,并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿基托聚合物,也规定了各自的要求和试验方法。1.2 本部分中所指的义齿基托聚合物示例如下:a) 聚丙烯聚酯类;b) 含取代基的聚丙烯酸酯类;c) 聚乙烯基酯类;d) 聚苯乙烯;e) 橡胶改性的聚甲基丙烯酸酯类;f) 聚碳酸酯酯类;g) 聚砜类;h)聚二甲基丙烯酸酯类;i)聚缩醛类聚甲醛;j) a)~i)所列聚合物的共聚物或混合物。
YY 0271的本部分规定了用于粘固、垫底或衬层和修复的牙科树脂改性水门汀的要求和试验方法。这些水门汀为水基材料,通过多重反应包括酸碱反应和聚合反应达到固化。例如,传统的聚链烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐玻璃与聚链烯酸在有水环境中反应生成。YY 0271的本部分涉及的水门汀通常是能够通过这种水基酸碱反应而固化,但另外也能经聚合反应而固化。
本标准适用于应用于牙科暂时粘固、永久粘固、窝洞衬层、窝洞垫底和暂时修复用的非水基氧化锌/丁香酚水门汀的性能要求和试验方法。本标准也适用于作为暂时粘固用的无丁香酚的氧化锌芳香油水门汀。
YY 0302的本部分规定了十种常用形状的钢质及硬质合金车针的尺寸以及相关要求,包括对于这些器械的质量控制要求。
YY 0302的本部分规定了17种常用形状的钢质和硬质合金修整用车针的尺寸以及相关要求,包括这些器械的质量控制要求和标记要求。
本标准规定了用于牙科的石膏产品的分类及性能要求、相关要求的试验方法、包装标识和使用说明书的要求。本标准适用于制作口腔印模、模型、铸造模型、代型或模型底座以及用于固定模型的石膏产品。本标准不适用于由半水硫酸钙(或石膏)组成的牙科骨替代物。
本标准适用于牙科铸造蜡和牙科基托蜡。本标准规定了牙科铸造蜡和牙科基托蜡的分类和要求,以及相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。
本标准提供了两种试验方法和相应的操作过程,用于测试牙科银汞合金的腐蚀行为及其腐蚀过程中释放汞蒸汽的倾向测试项目包括1)恒电势腐蚀试验中的积分电流和2)静态浸泡试验中释放的离子和汞蒸汽的量。本标准未对这两种试验中描述的相关参数予以规定。
本标准规定了牙科复制材料的要求和试验方法、该复制材料主要用于制作从适当倒凹封闭的母模型翻制耐火包埋阳模所需的柔韧的模腔。
本标准给出了金含量(质量分数)≥60%,且金和铂族金属(铂、钯、铱、钌和铑)的总量(质量分数)≥75%的牙科铸造金合金(以下简称铸造金合金)的分类、要求、试验方法和包装、标签、使用说明书。本标准适用于制作没有陶瓷贴面的牙科修复体和器件的铸造合金。
本标准规定了贵金属含量(质量分数)25%~75%的牙科铸造贵金属合金(以下简称铸造合金)的分类、要求、试验方法和包装、标识、使用说明书。本标准适用于制造牙科修复体和器件的铸造合金。