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本标准适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板,规定了可塑型预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签的要求。
本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
1.1x00a0;This specification covers preformed cranioplasty plates which do not require further alteration for covering skull defects. This specification covers compositional and physical performance and packaging requirements, but does not cover toxicity nor biocompatibility of the materials.