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本规范适用于新建、改建、扩建的中药药品生产厂房及设施的设计、施工、验收、确认及验证等。
本标准规定了药品包装用复合膜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于固体药品或液体药品包装用的复合膜。
本标准规定了进境动物源性中药材指定企业的基本条件、检疫和质量管理的技术要求。本标准适用于进境动物源性中药材指定企业的防疫、检疫和监督管理。
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