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辐射显色薄膜剂量计检测

发布日期： 2024-06-21 17:34:53 - 更新时间：2024年06月29日 15:22

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GB/T 15053-2008使用辐射显色薄膜和聚甲基丙烯酸甲酯剂量测量系统测量吸收剂量的标准方法

本标准规定了使用辐射显色薄膜和聚甲丙烯酸甲酯（PMMA）剂量测量系统测定吸收剂量的操作和测量程序。本标准适用于这两种剂量测量系统测定光子或电子照射下用水吸收剂量表示被照材料中的吸收剂量。这两种剂量测量系统被定为工作级剂量测量系统（见GB/T 16640）。1.2 本标准规定了两种剂量测量系统的适用条件如下：1.2.1 辐射显色薄膜剂量测量系统a)吸收剂量范围：1Gy~100kGy。b)吸收剂量率范围：1×10<上标-2>Gy.s<上标-1>~1×10<上标13>Gy.s<上标-1>c)辐射能量范围：0.1MeV~50MeV(对光子)； d)辐照温度范围：-78℃~-60℃1.2.2 聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）剂量测量系统a)吸收剂量范围：0.1Gy~100kGy。b)吸收剂量率范围：1×10<上标-2>Gy.s<上标-1>~1×10<上标7>Gy.s<上标-1>c)辐射能量范围：0.1MeV~50MeV(对光子)； 3MeV~50MeV(对电子)。d)辐照温度范围：-78℃~50℃1.3 本标准不涉及与使用相关的安全问题（如果存在）。在标准的使用者负责建立适用的安全和健康标准，并在使用前确定其适用的限制范围。

GB/T 15446-2008辐射加工剂量学术语

本标准规定了辐射加工剂量学有关的术语。本标准适用于辐射加工领域剂量测量与应用中的剂量学术语。

GB/T 16509-2008辐射加工剂量测量不确定度评定导则

1.1 本标准详细说明了在Y射线、X射线（韧致辐射）和电子束辐射装置剂量测量中不确定度的可能来源，规定了使用剂量测量系统测量吸收剂量的不确定度的评定程序；同时定义并阐述了测量的基本概念、量的测量值的评价、“真值”、误差以及不确定度；规定了不确定度分量的评定方法，给出了这些分量对吸收剂量报告值的标准不确定度的贡献，并给出了合成标准不确定度的计算方法以及扩展（总）不确定度的评定方法。不确定度分量的定值遵循ISO的程序，本标准不再使用精度和偏差的传统概念，参见附录E示例。1.2 本标准采用了统计学实用知识（见参考文献[1]、[2]、[3]、[4]）。1.3 本标准不涉及与使用者相关的安全问题（如果存在）。本标准的使用者负责建立适用的安全和健康标准，并在使用前确定其适用的限制范围。

GB/T 16640-2008辐射加工剂量测量系统的选择和校准导则

1.1 本标准规定了Y射线、X射线和电子束辐射加工中用于测量吸收剂量的剂量测量系统的选择和校准的基本原则。本标准给出了用于校准和商用辐射加工中质量保证的剂量测量系统的类型、吸收剂量的表述方法和剂量测量的不确定度评价。分析仪器的校准见相关的剂量测量系统标准。1.2 本标准测量吸收剂量的上限为100O KGy；辐射能量范围为0.lMeV～5OMeV（光子和电子）。1.3 本标准应与特定的剂量学系统的具体应用标准结合使用。1.4 本标准不包括中子或重带电粒子的辐射加工剂量测量。1.5 本标准不涉及与使用者相关的安全问题（如果存在）。本标准的使用者负责建立适用的安全和健康标准，并在使用前确定其适用的限制范围。

GB/T 16841-2008能量为300keV～25MeV电子束辐射加工装置剂量学导则

1.1 本标准规定了电子束辐射加工中为保证全部产品接受到产生预期辐射效应所需的剂量，在安装确认、运行确认、性能确认（IQ、OQ和PQ）和日常加工中所涉及的剂量测量程序，以及有关可能影响这些过程和用以监控产品中吸收剂量的其他程序。1.2 本标准适用的电子束的能量范围：300keV～25MeV。1.3 剂量测量只是辐照加工全面质量管理的一个组成部分，在医疗保健产品的辐射灭菌和食品保藏等特别应用中，除了剂量测量外，还需要进行其他方面的测量。1.4 ISO和ASTM已经颁布了适用于食品辐照和医疗保健产品专用标准。食品辐照的专用标准见ISO/ASTM 51431，医疗保健产品的辐射灭菌的专用标准见GB 18280。在使用中GB 18280的规定优先于其他标准的规定。1.5 本标准不涉及与使用相关的安全问题。本标准的使用者负责建立适用的安全和健康标准，并在使用前确定其适用的限制范围。

GB 18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的γ辐照装置，以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。本标准的附录中还提供了补充参考资料。装置的设计、取得许可证、操作人员培训和与辐射安全性有关的各种因素不属于本标准的范围。本标准不包括对产品预定用途适合性的评价。生物指示物用于确认或加工监测、或无菌试验用于产品放行均不包括在本标准之中，因为在辐射灭菌中不推荐使用这些方法。