药物及其代谢物检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 15670-1995农药登记毒理学试验方法

本标准规定了农药登记毒理学试验的方法、条件的基本要求。本标准适用于为农药登记而进行的毒理学试验。

GB/T 15919-2010海洋学术语海洋生物学

本标准规定了海洋生物学领域的基本术语和定义。本标准适用于海洋生物学及相关领域的科研、教学、管理及相关生产活动。

GB/T 16126-1995生物监测质量保证规范

本标准规定了在开展生物监测时，在生物样品的选定和采集，准确监测数据的获得、资料的统计处理和报告中必需贯彻的质量保证的内容。本标准适用于监测、监督或评价生活环境和生产环境中污染物对人群或个体健康的影响及监测、监督或评价环境总的接触水平。

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息，包括指南和本部分应用流程图。本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。

GB/T 21166-2007肠衣中硝基呋喃类代谢物残留量的测定.液相色谱-串联质谱法

本标准规定了肠衣中呋喃它酮的代谢物5-甲基吗琳-3-氨基-2-噁唑烷基酮（简称AMOZ）、呋喃西林的代谢物氨基脲（简称SEM）、呋喃妥因的代谢物1-氨基-2-内酰脲（简称AHD）和呋喃唑酮的代谢物3-氨基-2噁-唑烷基酮（简称AOZ）残留量的液相色谱-串联质谱的测定方法。本标准适用于肠衣中硝基呋喃类代谢物残留量的测定。

GB/T 21167-2007蜂王浆中硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

本标准规定了蜂王浆中呋喃它酮的代谢物5一甲基吗啉一3一氨基一2一噁唑烷基酮(简称AMOZ)、呋喃西林的代谢物氨基脲(简称SEM)、呋喃妥因的代谢物1一氨基一2一内酰脲(简称AHD)和呋喃唑酮的代谢物3一氨基一2一噁唑烷基酮(简称A0Z)残留量的液相色谱一串联质谱的测定。本标准适用于蜂王浆中硝基呋喃类代谢物残留量的测定。

GB/T 21311-2007动物源性食品中硝基呋喃类药物代谢物残留量检测方法液相色谱/串联质谱法

本标准规定了动物源性食品中硝基呋哺类药物代谢物3一氨基一2一恶唑酮(3-amino-2oxalidinone,AOZ)、5-吗啉甲基-3-氨基-2-恶唑烷基酮（5-morpholinomerhyl-3-amino-2-oxalidinone,AMOZ)、1-氨基-乙内酰脲(1-amino-hydantoin,AHD)和氨基脲(semicarbazide，SEM)残留量的液相色谱/串联质谱测定方法。本标准适用于肌肉、内脏、鱼、虾、蛋、奶、蜂蜜和肠衣中硝基呋喃类药物代谢物3-氨基-2-恶唑酮、5-吗啉甲基-3-氨基-2-恶唑烷基酮、1-氨基-乙内酰脲和氨基脲残留量的定性确证和定量测定。

GB/T 21318-2007动物源食品中硝基咪唑残留量检验方法

本标准规定了动物源性食品中硝基咪唑原药8种、代谢产物2种残留量的液相色谱／串联质谱测定方法。本标准适用于猪肉、鸡肉、牛肉、猪肝、鸡肝、牛肝、猪肾、牛肾、鱼肉、奶粉、蜂蜜中：4-硝基咪唑、异丙硝唑、2-甲硝咪唑、洛硝哒唑、甲硝唑、氯甲硝咪唑、地美硝唑、苯硝咪唑残留量及其代谢物羟基甲硝唑MNZOH(甲硝唑代谢物)、羟甲基甲硝咪唑HMMNI(2-甲硝眯唑、洛硝哒唑代谢物)的测定

GB/T 21324-2007食用动物肌肉和肝脏中苯并咪唑类药物残留量检测方法

本标准规定了食用动物肌肉和肝脏中苯并咪唑类药物和代谢物残留量的液相色谱一串联质谱检测方法和液相色谱检测方法。本标准适用于液相色谱法和液相色谱一串联质谱法测定鸡肉、牛肉、猪肉、鸡肝、牛肝、猪肝中奥芬达唑、芬苯达唑及它们的代谢物奥芬达唑砜，阿苯达唑及其代谢物阿苯达唑一2一氨基砜、阿苯达唑亚砜和阿苯达唑砜，甲苯咪唑及其代谢物氨基甲苯咪唑和羟基甲苯咪唑，氟苯咪唑及其代谢物2一氨基氟苯咪唑，噻苯咪唑及其代谢物5一羟基噻苯咪唑，噻苯咪唑酯残留量。适用于液相色谱一串联质谱法测定鸡肉、牛肉、猪肉、鸡肝、牛肝、猪肝中丙氧苯咪唑残留量。适用于液相色谱法测定鸡肉、牛肉、猪肉、鸡肝、牛肝中丙氧苯咪唑残留量。

GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由公认的参考测量系统或公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。本标准不适用于：a)没有赋值及只用于评价一个测量程序的精密度，即其重复性或重现性的控制物质（精密度控制物质）；b)用于实验室内质量控制的控制物质，此类物质具有建议的可接受结果值区间，此区间由不同实验室针对某具体测量程序协议制定，其限值无计量学溯源性；c)在相同的计量水平下，测量相同量的两个测量程序的测量结果具相关性，但是这样的“水平”相关不提供计量学溯源性；d)以不同计量水平的两个测量程序结果间的相关作校准，但是测量的量的分析物特性不同；e)常规结果可溯源至产品校准品的计量溯源性及其与医学判断限值的关系；f)与名义标度有关的特性，即无量级的特性（例如血细胞分类）。

GB/T 22275.4-2008良好实验室规范实施要求第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用

GB/T 22275的本部分规定了现场研究的试验机构组织和人员、质量保证计划、试验设施、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究结果的报告、记录和材料的存储和保留。除了立法的明确豁免，本部分所规定的良好实验室规范原则（以下简称GLP原则）适用于法规所要求的素有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。

GB/T 22955-2008河豚鱼、鳗鱼和烤鳗中苯并咪唑类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

本标准规定了河豚鱼、鳗鱼和烤鳗中苯并咪唑类药物和代谢物残留量的液相色谱-串联质谱检测方法。本标准适用于液相色谱-串联质谱法测定河豚鱼、鳗鱼和烤鳗中奥芬达唑、芬苯达唑及它们的代谢物奥芬达唑砜，阿苯达唑及其代谢物阿苯达唑-2-氨基砜、阿苯达唑亚砜、阿苯达唑砜、甲苯咪唑及其代谢物氨基甲苯咪唑、羟基甲苯咪唑，氟苯咪唑及其代谢物2-氨基氟苯咪唑，噻苯咪唑及其代谢物5-羟基噻苯咪唑、噻苯咪唑酯，氧苯达唑的残留量。本标准的方法检出限：奥芬达唑、芬苯达唑、奥芬达唑砜、阿苯达唑、阿苯达唑-2-氨基砜、阿苯达唑亚砜、甲苯咪唑、氨基甲苯咪唑、羟基甲苯咪唑、氟苯咪唑、2-氨基氟苯咪唑、噻苯咪唑、5-羟基噻苯咪唑、噻苯咪唑酯，氧苯达唑均为0.010mg/kg。

GB/T 23186-2009水产饲料安全性评价.慢性毒性试验规程

本标准规定了水产饲料安全性评价慢性毒性试验规程的基本技术要求。本标准适用于水产动物使用的配合饲料、单一饲料及饲料添加剂的安全性评价，不包括饲料药物添加剂。

GB/T 23388-2009水产饲料安全性评价.残留和蓄积试验规程

本标准规定了水产饲料安全性评价残留和蓄积试验规程的基本技术要求。本标准适用于水产动力使用的配合饲料、单一饲料及饲料添加剂的安全性评价，不包括饲料药物添加剂。

GB/T 23406-2009肠衣中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定.液相色谱-质谱/质谱法

本标准规定了肠衣中甲硝唑（简称MNZ，下同）及其代谢物1-(2-羟乙基)-2-羟甲基-5-硝基咪唑（简称MNZOH ，下同），二甲硝咪唑（简称DMZ,下同）及其代谢物2-羟甲基-1-甲基-5-硝基咪唑（简称 HMMNI,下同），异丙硝唑（简称IPZ ，下同）及其代谢物2-(2-羟异丙基）-1-甲基-5-硝基咪唑（简称 IPZOH)，洛硝哒唑（简称RNZ，下同）残留量的液相色谱-质谱/质谱测定方法。上述硝基咪唑类药物中英文名称、结构式、CAS号和相对分子质量参见附录A。本标准适用于肠衣中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定。

GB/T 23407-2009蜂王浆中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定.液相色谱-质谱/质谱法

本标准规定了蜂王浆中甲硝唑（简称MNZ，下同），二甲硝咪唑（简称DMZ，下同）及其代谢物2-羟甲基-1-甲基-5-硝基咪唑（简称HMMNI，下同），异丙硝唑（简称IPZ,下同）及其代谢物2-(2-羟异丙基)-1-甲基-5-硝基咪唑（简称IPZOH)，洛硝哒唑（简称RNZ，下同）残留量的液相色谱-串联质谱的测定方法。上述硝基咪唑类药物中英文名称、结构式、CAS号和相对分子质量参见附录A。 .本标准适用于蜂王浆中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定。

GB/T 23410-2009蜂蜜中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定.液相色谱-质谱/质谱法

本标准规定了蜂蜜中甲硝唑（简称MNZ,下同）及其代谢物1-(2-羟乙基)-2-羟甲基-5-硝基咪唑（简称MNZOH ，下同），二甲硝咪唑（简称DMZ ，下同）及其代谢物2-羟甲基-1-甲基-5-硝基咪唑（简称 HMMNI ，下同），异丙硝唑（简称IPZ,下同）及其代谢物2-(2-羟异丙基）-1-甲基-5-硝基咪唑（简称IPZOH)，洛硝哒唑（简称RNZ，下同）残留量的液相色谱-串联质谱的测定方法。上述硝基咪唑类药物中英文名称、结构式、CAS号和相对分子质量参见附录A。本标准适用于蜂蜜中硝基咪唑类药物及其代谢物残留量的测定。