牙科学 铸造蜡和基托蜡检测

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GB 17168-2013牙科学 固定和活动修复用金属材料

本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。本标准不适用于牙科银汞合金(ISO 24234),牙科焊接材料(ISO 9333),或正畸用金属材料(ISO 15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。

GB 30367-2013牙科学 陶瓷材料

本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法。本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。

YY 0055-2018牙科学 光固化机

本标准规定了在385 nm~515 nm波长范围内，用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本标准不适用于激光或等离子弧设备。本标准不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。本标准的相关条款要求优先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。

YY/T 0127.7-2017口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性，包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。

YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。

YY/T 0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本部分适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。

YY/T 0269-2009牙科正畸托槽粘接材料

本标准规定了牙科正畸托槽粘接材料产品的分类、要求及试验方法。本标准适用于化学固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

YY 0270.1-2011牙科学.基托聚合物.第1部分：义齿基托聚合物

1.1 本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类，规定了要求，也规定了确定符合要求所应用的试验方法，并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿基托聚合物，也规定了各自的要求和试验方法。1.2 本部分中所指的义齿基托聚合物示例如下：a) 聚丙烯聚酯类;b) 含取代基的聚丙烯酸酯类；c) 聚乙烯基酯类；d) 聚苯乙烯；e) 橡胶改性的聚甲基丙烯酸酯类；f) 聚碳酸酯酯类；g) 聚砜类；h）聚二甲基丙烯酸酯类；i）聚缩醛类聚甲醛；j) a)～i)所列聚合物的共聚物或混合物。

YY 0271.1-2016牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀

YY 0271的本部分规定了用作永久性粘固、垫底/衬层和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的技术要求和试验方法。YY 0271的本部分同时适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀。本部分按其是否预期用作粘固剂、垫底或衬层或修复材料的不同对每一个性能规定了限值。本部分不适用于树脂改性的水基水门汀。

YY 0271.2-2016牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀

YY 0271的本部分规定了用于粘固、垫底或衬层和修复的牙科树脂改性水门汀的要求和试验方法。这些水门汀为水基材料，通过多重反应包括酸碱反应和聚合反应达到固化。例如，传统的聚链烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐玻璃与聚链烯酸在有水环境中反应生成。YY 0271的本部分涉及的水门汀通常是能够通过这种水基酸碱反应而固化，但另外也能经聚合反应而固化。

YY 0272-2009牙科学.氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀

本标准适用于应用于牙科暂时粘固、永久粘固、窝洞衬层、窝洞垫底和暂时修复用的非水基氧化锌/丁香酚水门汀的性能要求和试验方法。本标准也适用于作为暂时粘固用的无丁香酚的氧化锌芳香油水门汀。

YY 0300-2009牙科学.修复用人工牙

本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。

YY 0304-2009等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

本标准规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体的技术要求、试验方法、产品分类、标志、标签、包装、运输及贮存等要求。本标准适用于牙缺失后颌骨内植入的等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基骨内牙种植体。

YY 0315-2016钛及钛合金牙种植体

本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。

YY/T 0495-2009牙根管充填尖

本标准规定了用于充填封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成，但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色标识系统。牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求，故生产厂若声明其产品是无菌的，则生产厂应对此声明负责。

YY/T 0496-2016牙科学铸造蜡和基托蜡

本标准适用于牙科铸造蜡和牙科基托蜡。本标准规定了牙科铸造蜡和牙科基托蜡的分类和要求，以及相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。

YY/T 0517-2009牙科预成根管桩

本标准规定了牙科预成根管桩的要求及试验方法。本标准适用于固定修复的预成牙科根管桩。

YY/T 0518-2009牙科修复体用聚合物基粘接剂

本标准规定了具有流动性的牙科修复体用聚合物基粘接剂的分类、要求及检测方法。本标准适用于修复体或修复材料与牙齿粘接、修复材料之间粘接使用的、具有流动性的聚合物基粘接剂。本标准不包含YY 1042《牙科学 树脂基充填、修复和粘固材料》中聚合物基粘固材料。

YY/T 0520-2009钛及钛合金材质牙种植体附件

本标准规定了材质为钛及钛合金的牙种植体附件的性能要求和相应的试验方法，以及包装的有关内容。本标准中牙种植体附件是指与牙种植体组合在一起使用的、用于支持种植义齿上部结构（修复体）的各种配套部件，包括基台、中央螺钉或螺杆。本标准中牙种植体附件也包括在上部结构装配之前的种植体上使用的覆盖螺帽、愈合帽和愈合基台。本标准不包含技工制作上部结构所使用的器件。