外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件检测
GB 4234.1-2017外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
《外科植入物 金属材料》的本部分规定了外科植入物用锻造不锈钢的特征及相应的试验方法。本部分适用于外科植入物用锻造不锈钢。
GB/T 12417.1-2008无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求
GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。除ISO14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
GB/T 12417.2-2008无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第2部分:关节置换植入物特殊要求
GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称为植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称谓植入物。本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。一些要求证实与本部分相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。
GB/T 13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、质量证明书和合同(或订货单)内容。本标准适用于外科植入物用钛及钛合金板材、棒材和丝材。
GB/T 22750-2008外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料
本标准规定了具有生物相容性和生物稳定性的，用于骨板、骨置换和矫形关节假体部件的高纯氧化铝基陶瓷骨替代材料的特性及相应的试验方法。
GB 23102-2008外科植入物.金属材料.Ti-6Al-7Nb合金加工材
本标准规定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相应的试验方法。
GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物，名义成分（质量分数）为54.55%-57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 对于直径或厚度为6mm-130mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。本标准中的数据采用单位制（SI）。
GB/T 24629-2009外科植入物.矫形外科植入物维护和操作指南
本标准给出了对矫形外科植入物(例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物，还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥)从医院接收到被植入或弃用期间进行规范操作的指导性程序。
GB/T 35022-2018增材制造 主要特性和测试方法 零件和粉末原材料
本标准给出了通过增材制造工艺制备的零件及增材制造工艺用粉末原材料的主要特性、测试项目、测试方法和测试报告等内容。本标准适用于通过增材制造工艺制备的金属零件、塑料零件和陶瓷零件，以及相关粉末原材料的测试。
GB/T 41428.1-2022外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
YY 0017-2016骨接合植入物 金属接骨板
本标准规定了骨接合植入物——金属接骨板(以下简称“接骨板”)的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板，使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性，并规定相应产品的性能要求。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。
YY 0018-2016骨接合植入物 金属接骨螺钉
本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
YY/T 0079-2016医用金属夹
本标准规定了金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。本标准适用于夹闭脑部微血管的银夹和夹闭腹部管状组织的钛夹，以下简称(金属夹)。
YY 0117.1-2005外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6A14V钛合金锻件
YY 0117的本部分规定了用外科植入物Ti6A14V钛合金加工材制造外科植入物--骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体Ti6A14V钛合金锻件的生产和验收。
YY 0117.2-2005外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件
YY 0117的本部分规定了用ZTi6A14V钛合金材料制造外科植入物--骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体ZTi6A14V钛合金铸件的生产和验收。
YY 0117.3-2005外科植入物 骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
本部分规定了外科植入物用钴-铬-钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体钴铬钼合金铸件的生产和验收。
YY 0118-2016关节置换植入物髋关节假体
本标准规定了部分和全髋关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。
YY/T 0119.1-2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求
YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。
YY/T 0119.2-2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉
YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。
YY/T 0119.3-2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板
YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。
