0形橡胶密封圈检测

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农业部2031号公告-3-2013转基因植物及其产品环境安全检测 耐除草剂大豆 第3部分:外源基因漂移

本部分规定了转基因耐除草剂大豆外源基因漂移的检测方法。本部分适用于转基因耐除草剂大豆与野生大豆及普通栽培大豆的异交率和基因漂移距离及频率的检测。

CNCA 01C-002-2007电气电子产品类强制性认证实施规则.电线电缆产品.电线电缆

1.1 本规则适用的产品范围a) 矿用橡套软电缆；b) 交流额定电压3kV 及以下铁路机车车辆用电线电缆；c) 额定电压450/750V 及以下橡皮绝缘电线电缆；d) 额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆。1.2 本规则不适用的产品范围本规则不适用于电线组件产品，也不适用于裸电线、电力电缆、架空绝缘电缆、通信电缆、光缆、绕组线产品。

YY 0017-2016骨接合植入物 金属接骨板

本标准规定了骨接合植入物——金属接骨板(以下简称“接骨板”)的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板，使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性，并规定相应产品的性能要求。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。

YY/T 0019.1-2011外科植入物.髓内钉系统.第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉

YY/T 0019的本部分规定了骨科手术用横截面为三叶形或V形髓内钉的主要和配合尺寸。本部分也规定了取出钩尺寸，并推荐了配合髓内钉使用的导针直径。

YY/T 0019.2-2011外科植入物.髓内钉系统.第2部分：髓内针

YY/T 0019的本部分规定了骨科植入物用髓内针的主要尺寸和要求。

YY/T 0043-2016医用缝合针

本标准规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书及贮存。本标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等用的医用缝合针（以下简称缝合针）。

YY 0054-2010血液透析设备

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性血液净化设备。

YY 0068.1-2008医用内窥镜.硬性内窥镜.第1部分：光学性能及测试方法

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜光学性能要求、试验方法。本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。

YY/T 0084.1-2009圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定

YY/T 0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定，对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。也适用于承载负压的圆形压力蒸汽灭菌器。

YY/T 0090-2014子宫刮匙

本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙)。

YY/T 0104-2018三棱针

本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。

YY/T 0127.10-2009口腔医疗器械生物学评价.第2单元:试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his十)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。

YY/T 0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本部分适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。

YY/T 0163-2005医用超声测量水听器特性和校准

本标准规定了0.5MHz～10MHz频率范围内，采用压电传感元件测量医用超声设备在水中产生的脉冲的或连续波超声场的水听器的术语和定义、产品分类、要求和校准方法。 本标准适用的水听器是一种已知灵敏度且具有高频宽频带频率响应的水下声接收器。它由圆片形的压电传感元件，声学结构件，外壳，电缆和插头组成。有针形和薄膜形两种主要结构形式。

YY/T 0165-2016热垫式治疗仪

本标准规定了热垫式治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1中定义的热垫式治疗仪(以下简称治疗仪)。本标准不适用于下列设备：——热磁振子治疗设备；——用于没有自理能力、可能出现无法控制加热的人使用的设备(YY 0834-2011)；——医用控温毯类设备。

YY/T 0173.4-2005手术器械.唇头钩.唇头齿.锁止牙.蛋形指圈

本标准规定了手术器械唇头钩、唇头齿、锁止牙和蛋形指圈的分类、要求。 本标准适用于供手术器械产品设计唇头钩、唇头齿、锁止牙和蛋形指圈时选用。

YY/T 0183-2013宫内节育器放置叉

本标准规定了宫内节育器放置叉(以下简称放置叉)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。

YY/T 0190-2008肛门镜

本标准规定了肛门镜的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于筒形、双叶、三叶肛门镜，供肛门病变的检查或手术治疗用。

YY/T 0245-2008吻(缝)合器.通用技术条件

本标准规定了吻（缝）合器的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于可重复使用和一次性使用的吻（缝）合器，该产品供组件安装在吻（缝）合器上作圆管状切口吻合及痔上黏膜的环形切除吻合或残端切口关闭缝合用的吻（缝）合器。

YY 0270.1-2011牙科学.基托聚合物.第1部分：义齿基托聚合物

1.1 本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类，规定了要求，也规定了确定符合要求所应用的试验方法，并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿基托聚合物，也规定了各自的要求和试验方法。1.2 本部分中所指的义齿基托聚合物示例如下：a) 聚丙烯聚酯类;b) 含取代基的聚丙烯酸酯类；c) 聚乙烯基酯类；d) 聚苯乙烯；e) 橡胶改性的聚甲基丙烯酸酯类；f) 聚碳酸酯酯类；g) 聚砜类；h）聚二甲基丙烯酸酯类；i）聚缩醛类聚甲醛；j) a)～i)所列聚合物的共聚物或混合物。