超声设备超声诊断设备检测

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GB/T 4960.9-2013核科学技术术语.第9部分：磁约束核聚变

GB/T 4960的本部分规定了磁约束核聚变领域常用的术语及其定义。本部分适用于磁约束核聚变领域内编写标准和技术文件、翻译文献及国内外技术交流等。

GB/T 5465.2-2008电气设备用图形符号.第2部分:图形符号

GB/T 5464的本部分规定了电气设备用图形符号及其名称、含义和应用范围。本部分的图形符号适用于以下用途：——标识设备或其组成部分（如控制器或显示器）；——指示功能状态或功能（如开、关、告警）；——标示连接（如端子、接头）；——提供包装信息（如包装物的标识、装卸说明）；——提供设备的操作说明（如使用限制）。本部分的图形符号不适用于以下用途。——安全标记；——公共信息；——图样的简图；——产品技术文件。

GB 9706.237-2020医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

除下列内容外，通用标准的第1章适用：替代：本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明，则章或条均适用于ME设备和ME系统。本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险，除了本标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本标准的特殊要求中。本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起，使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。

GB 10152-2009B型超声诊断设备

本标准规定了B型超声诊断设备的定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于标称频率在1.5MH<下标z>-15MH<下标z>范围内的B型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声诊断设备中的二维灰阶成像部分。本标准不适用于眼科超声诊断设备和血管超声诊断设备。

GB/T 15214-2008超声诊断设备可靠性试验要求和方法

本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法，并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。本标准适用于失效规律服从指数颁布的超声诊断设备的可靠性试验。

GB 16348-2010医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准

本标准规定了X射线诊断中受检者的防护原则和基本要求，及对儿童、育龄妇女的特殊要求。本标准适用于医学X射线诊断检查。

GB/T 16540-1996声学 在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法

本标准规定了0.5～15MHz频率范围内在水和其他液体中的超声场的各种声参数的定义，以及使用已校准的压电水听器测量医用超声设备在水中所产生的超声场参数的条件和方法。 注：本标准使用SI单位。在某些参数的说明中，例如声束面积参数和声强参数，使用其他单位可能更方便。例如，声束面积可用cm<上标2>，声强可用W/cm<上标2>或mW/cm<上标2>。

GB/T 16846-2008医用超声诊断设备声输出公布要求

本标准适用于医用超声诊断设备。本标准确定了下列声输出资料公布的要求:制造商在技术数据表格中向设备的潜在购买者所提供的资料；制造商在随机文件/手册中所公布的资料；制造商在有关单位提出请求后，而提供的背景资料。本标准对于产生低值声输出水平的设备，给出了免予公布的条件。

GB/T 17006.2-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分;洗片机稳定性试验

本标准适用于X射线试验室中处理下列X射线摄影或摄影材料的X射线洗片机。 ——各种有屏胶片； ——无屏胶片； ——用于记录间接X射线摄影的摄影胶片； X射线影像增强器的输出影像； 其他转换的X射线摄影图像； ——用于拷贝X射线摄影的摄影材料； ——由电子方法记录和显示管提供做永久信息图像的摄影材料。例如：硬拷贝照相机，或由其他电子方法产生的胶片，包括：在象普通重建体层摄影、数字图像、超声、核医学、磁共振这些诊断设备中使用的激光器。 在本标准中所描述的方法主要针对自动洗片机，但对手工处理的试验设备也可采用。 本标准是一系列典型出版物中的一部分（标准和技术报告），这些出版物描述各种诊断X射线设备子系统性能稳定性的试验方法，如GB/T 17006.1-2000所述。

GB/T 17006.4-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分;暗室安全照明状态的稳定性试验

本标准适用于X射线实验室中的暗室，在此可以处理下列未经处理的X射线摄影材料。 ——各种有屏片； ——无屏片； ——用于记录的间接X射线摄影胶片； * X射线影像增强输出图像； * 转换后的其他X射线图像； ——复制X射线照片的摄影材料； ——通过电子手段记录和显示管显示形成永久性图像信息的摄影材料，如使用硬拷贝照相机或电子手段如激光器打印的摄影材料，或用于诊断设备如普通重建断层摄影、数字成像、超声、磁共振技术和核医学的摄影材料。 如GB/T 17006.1所述，本标准是叙述诊断X射线设备各辅助系统的稳定性试验方法的系列标准的一部分。

GB/T 17006.5-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分;图像显示装置稳定性试验

本标准适用于诊断成像系统的图像显示装置，例如: --数字放射摄影; --数字减影血管造影; --计算机体层摄影; --磁共振成像; --超声诊断设备; --核医学。 *本试验方法是以试验图形的使用为基础。 *本标准不适用于间接透视系统使用的视频监视器。 本标准是专用出版物(标准和技术报告)系列中的一部分，如IEC61223-1所述，它给出了诊断成像系统性能稳定性试验方法。

GB/T 20249-2006声学.聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法

本标准提供了医用聚焦超声换能器发射场特性的定义，并将这些定义与聚焦超声换能器发射场的理论描述、工程设计及测量联系起来。 本标准给出了所定义的聚焦超声换能量的声束轴准直方法。 本标准适用工作频率在0.5MHz至40MHz范围内，用于医学临床治疗和诊断的聚焦超声换能器。本标准说明了，在事先不了解某特定装置的结构细节时，如何测量，以及从设计观点如何描述换能器发射场的特性。对于以规定激励方式产生的辐射超声场，采用水听器在标准测试媒质（如水）或给定媒质中进行测量。本标准仅适用于其中的声场特性与流体中情况实质上相似（剪切波和弹性各向异性的影响极小）的媒质，包括软组织和信组织凝胶。影响其理论描述，或在设计中重要的所有声场特征均应包括在内。在学术交流、系统设计以及对采用这些器件的系统性能和安全进行描述时，这些定义是很有用处的。

GB 51039-2014综合医院建筑设计规范

本规范适用于新建、改建和扩建的综合医院的建筑设计。

YY/T 0001-2008体外引发碎石设备技术要求

本标准规定了体外引发碎石设备（按3.1的定义，以下简称设备）的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系结石。

YY/T 0108-2008超声诊断设备M模式试验方法

本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。本标准适用于超声标称频率在2.0MHz～15.0MHz范围内，具备M模式功能的超声诊断设备。

YY/T 0162.1-2009医用超声设备档次系列.第1部分:B型超声诊断设备

YY/T 0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。本部分适用于标称频率不超过15MHz范围内的B型超声诊断设备，作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的参考依据。本部分不适用于眼科超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

YY/T 0458-2014超声多普勒仿血流体模的技术要求

本标准规定了超声多普勒仿血流体模的技术要求和测量方法。本标准适用于由超声仿组织材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作稳态流动的仿血液组成的超声多普勒仿血流体模(以下简称仿血流体模),该装置主要用于超声多普勒血流诊断设备的性能检测和评价。

YY 0592-2016高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。

YY/T 0642-2014超声声场特性 确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法

本标准适用于医用诊断超声场。本标准规定了:--有关诊断超声场热和非热的参数;--理论组织-等效模型中,由超声吸收引起的,与温升相关的辐照参数的确定方法;--适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。

YY/T 0643-2008超声脉冲回波诊断设备性能测试方法

本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。本标准适用于在0.5MHz～25MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。本标准不适用于多普勒超声系统。