高强度超声治疗检测

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GB/T 16407-2006声学.医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量

本标准规定了医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量方法，所测参数可用于该类设备的声输出公布。 本标准适用于从体外引人压力波并聚焦机械能量的医用碎石设备，不适用于经皮式碎石设备和激光式碎石设备。 本标准是针对体外碎石机制定的。在治疗性体外压力脉冲的其他医学应用领域，只要不涉及其他特定的有效标准，也可采用本标准作为指南。

YY/T 1750-2020超声软组织切割止血手术设备

本标准规定了超声软组织切割止血手术设备(以下简称设备)的要求和试验方法。本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备(HITU)。

YY 9706.262-2021医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

增加：本部分适用于高强度超声治疗设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若不是这种情况，则章或条均适用于ME设备和ME系统。本部分范围内的ME设备和ME系统，其预期生理功能中的固有危害，除了通用标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本部分的特殊要求中。本部分也适用于：——暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；——暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；——预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本部分不适用于：——用于理疗的超声设备(适用：GB 9706.205和YY/T 0750)；——用于碎石的超声设备(适用：GB 9706.22)；——用于热疗的超声设备；——用于白内障乳化的超声设备。

IEC/TR 62649-2010高强度超声波治疗设备(HITU)的测量标准要求

This technical report is relevant to the measurement and specification of ultrasound fieldsintended for medical therapeutic purposes. Lithotripsy and physiotherapy are excluded, sincethere are existing International Standards for these applications.It establishes:• topics where there is a consensus that the development of International Standards wouldbenefit the industries and/or patients;• topics where the writing of standards should start immediately;• topics where the writing of technical specifications should start immediately in order togain practical experience and establish consensus prior to standardisation;• topics which require future standardisation but where further research is required beforeinitiating the writing of standards or technical specifications.This report addresses primarily the requirements for measurement standards related to highintensity therapeutic ultrasound (HITU) [also known as high intensity focused ultrasound(HIFU)] fields which are both high intensity and focused and where the main mechanism foraction is thermal. However, aspects of the discussion, conclusions and any resultingstandards or technical specifications may also be relevant to therapeutic applications whichare either focused or high intensity or where the main mechanism is not thermal.Scientific literature has been reviewed and responses to a questionnaire which was sent toexperts around the world are reported.

NF C74-262-2015医疗电气设备. 第2-62部分: 高强度超声 (HIFU) 治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

L'Article 1 de la norme générale La norme générale est la IEC 60601-1:2005, Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. s'applique, avec les exceptions suivantes: