吸引设备检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 4999-2003麻醉呼吸设备术语

本标准规定了麻醉呼吸设备以及供气、相关仪表和供应系统的名词术语。

YY/T 0636.1-2021医用吸引设备第1部分:电动吸引设备

YY/T 0636的本部分规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本部分适用于医院等医疗保健机构，患者家庭护理以及野外和转运的设备。本部分不适用于：a)　中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器；b)　吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件；c)　注射器；d)　牙科吸引设备；e)　麻醉气体净化系统；f)　实验室吸引设备；g)　自体输液系统；h)　黏液提取器，包括新生儿黏液提取器；i)　收集容器位于负压泵下游的吸引设备；j)　吸杯设备(产科用)；k)　标注仅用于内窥镜的吸引设备；l)　羽流疏散系统。

YY/T 0636.2-2021医用吸引设备第2部分:人工驱动吸引设备

YY/T 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。YY/T 0636的本部分适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用，常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。YY/T 0636本部分中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。YY/T 0636的本部分不适用于以下内容：a)　吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；b)　牙科吸引设备；c)　黏液提取器，包括新生儿黏液提取器。

YY/T 0636.3-2021医用吸引设备第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

YY/T 0636的本部分规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求，包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。本部分适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备，该设备可以是独立设备，也可以是集成系统的一部分。本部分不适用于：a)　中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器；b)　吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；c)　注射器；d)　牙科吸引设备；e)　麻醉气体净化系统；f)　实验室吸引设备；g)　自体输液系统；h)　用于伤口引流的封闭系统；i)　黏液提取器，包括新生儿黏液提取器；j)　吸杯设备(产科用)；k)　吸乳器；l)　脂肪抽吸设备；m)　子宫吸引设备；n)　羽流疏散系统。

YY/T 1439.2-2016医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器

*YY/T 1439的本部分规定了预期与15 ℃时大标称灌充压力为25 000 kPa的气瓶相连接的汇流排压力调节器(在3.6中定义)和大进气口压力为3 000 kPa、在管道系统中使用的管道压力调节器(在3.4中定义)的要求，压力调节器预期用于下列医用气体：--氧气；--氧化亚氮(笑气)；--呼吸用空气；二氧化碳；--氧气/氧化亚氮(笑气)的混合气；--驱动手术器械用空气；驱动手术器械用氮气；--氧气浓缩器生产的富氧空气(93%氧)。*YY/T 1439的本部分适用于单独的或与相关部件组装在一起的汇流排压力调节器和管道压力调节器。YY/T 1439的本部分不适用于真空管道系统中使用的压力调节器。

YY/T 1750-2020超声软组织切割止血手术设备

本标准规定了超声软组织切割止血手术设备(以下简称设备)的要求和试验方法。本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备(HITU)。

CB 20255-2016水面舰船医疗设备安装工艺要求

本标准规定了水面舰船医疗设备(以下简称医疗设备)的分类、安装前准备、船上安装要求等。本标准适用于水面舰船医疗设备的安装固定。

WS/T 118-1999卫生行业药疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

本标准规定了卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）的分类与代码。本标准适用于卫生行业各医疗、教学、科学研究和生物制品等单位对物资管理、计划、统计及会计业务等使用。

WS 392-2012呼吸机临床应用

本标准规定了呼吸机使用人员和单位的基本要求，临床应用流程，监测指标，呼吸机适用范围，呼吸机分类及使用方法，护理原则，呼吸机治疗过程中镇静、镇痛药和肌松药物的应用规范及呼吸机相关并发症等。本标准适用于各级各类医疗机构医务人员对呼吸机的临床应用。

EN ISO 10079-2-2014医用吸引设备.第2部分:手动吸引设备(ISO 10079-2:2014)

Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen fur die Sicherheit und fur die Leistung von handbetriebenen Absauggeraten fur oro-pharyngeale Absaugung fest. Er gilt fur von Fus oder Hand oder von beidem betriebene Gerate. Anhang D stellt die drei Teile von ISO 10079 dar, in dem eine schematische Darstellung der typischen Systeme angegeben wird. Handbetriebene Absaugung wird meistens in Situationen auserhalb von Gesundheitseinrichtungen eingesetzt. Dies wird oft als Verwendung im Freien oder Verwendung beim Transport bezeichnet. Die Verwendung in solchen Fallen kann extreme Wetter- oder Bodenverhaltnisse einschliesen. Zusatzliche Anforderungen an Absauggerate zur Verwendung im Freien und/oder beim Transport sind in diesem Teil von ISO 10079 enthalten. Dieser Teil von ISO 10079 gilt nicht fur Folgendes: a) Endstucke, wie beispielsweise Absaugkatheter, Yankauer-Sauger und Absaugtullen; b) zahnmedizinische Absauggerate; c) Schleimabsauger, einschlieslich Schleimabsauger fur Neugeborene.

EN ISO 10079-3-2014医用吸引设备.第3部分:以负压或正压气源为动力的吸引设备(ISO 10079-3:2014)

Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen fur die Sicherheit und fur die Leistung von vakuum- oder druckquellenbetriebenen medizinischen Absauggeraten fest. Er gilt fur Gerate, die an Rohrleitungssysteme fur medizinische Gase oder Gasflaschen und Saugdusen-Zubehor angeschlossen sind. Anhang D stellt die drei Teile von ISO 10079 dar, in dem eine schematische Darstellung der typischen Systeme angegeben wird. Die Gerate konnen eigenstandige Gerate oder Teil eines integrierten Systems sein. Zusatzliche Anforderungen an Absauggerate zur Verwendung im Freien und/oder beim Transport sind in diesem Teil von ISO 10079 enthalten. Dieser Teil von ISO 10079 gilt nicht fur Folgendes: a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen und Gebauden sowie Wandanschlusse; b) Endstucke wie Absaugkatheter, Yankauer-Sauger und Absaugtullen; c) Spritzen; d) zahnmedizinische Absauggerate; e) Anasthesiegas-Fortleitungssysteme; f) Laborabsaugung; g) Autotransfusionssysteme; h) geschlossene Systeme fur Wunddrainage; i) mundbetriebene Schleimabsauger, einschlieslich Schleimabsauger fur Neugeborene; j) Gerate fur Geburtshilfe; k) Milchpumpen; l) Fettabsaugung; m) Absaugung aus dem Uterus; n) Rauchgasabsaugsysteme.

GSO ISO 10079-2-2015医用吸引设备第2部分：手动吸引设备

ISO 10079-2:2014 specifies safety and performance requirements for medical, manually powered suction equipment intended for oro-pharyngeal suction. It covers equipment operated by foot or by hand or both. Annex C illustrates the three parts of ISO 10079 by providing a schematic for typical systems. ISO 10079-2:2014 has additional requirements for suction equipment intended for field use or transport use.

GSO ISO 10079-3-2015医用吸引设备第3部分：真空或正压气源驱动的吸引设备

ISO 10079-3:2014 specifies safety and performance requirements for medical suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source generating venturi suction. It applies to equipment connected to medical gas pipeline systems or cylinders and venturi attachments. The equipment can be stand-alone or part of an integrated system.