注射泵和注射器检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB/T 13966-2013分析仪器术语

本标准规定了分析仪器常用的基本术语以及电化学式分析仪器、光学式分析仪器、热学式分析仪器、质谱仪器、波谱仪器、色谱仪器、能谱和射线分析仪器、物性分析仪器、其他分析仪器及其辅助装置的术语和定义。本标准适用于分析仪器。本标准中方括号[]内的字是在不致混淆情况下,可省略的词;圆括号()内的字除说明外,为前者的同义语。

GB 15810-2019一次性使用无菌注射器

本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

YY 0054-2010血液透析设备

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。本标准适用于自动配液的血液透析设备。本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性血液净化设备。

YY/T 0573.2-2018一次性使用无菌注射器第2部分:动力驱动注射泵用注射器

YY/T 0573本部分规定了由高分子材料制成的公称容量为5 mL及5 mL以上的动力驱动注射泵用注射器的要求，动力驱动注射泵用注射器应与经制造商确认的注射泵配套使用。本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本部分不涉及注射药液的兼容性。

YY/T 0573.3-2019一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

本标准规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。

YY/T 0821-2022一次性使用配药用注射器

本标准规定了一次性使用配药用注射器(以下简称“配药器”)的要求。本标准适用于临床抽取或配制药液用的配药器。本标准不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本标准不涉及注射药液用过滤器。

JJF 1259-2018医用注射泵和输液泵校准规范

本规范适用于医用注射泵(以下简称注射泵)和医用容量式输液泵(以下简称输液泵)的校准。

JJF 1317-2011液相色谱-质谱联用仪校准规范

本规范适用于离子阱、单四极杆和三重四极杆型液相色谱-质谱联用仪（以下简称LC-MS)的校准。

WS/T 118-1999卫生行业药疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

本标准规定了卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）的分类与代码。本标准适用于卫生行业各医疗、教学、科学研究和生物制品等单位对物资管理、计划、统计及会计业务等使用。

SN/T 0323.2-2007进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器

SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器（以下简称“注射器”）。本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器，以及与药液配套的注射器。

JJG 1098-2014医用注射泵和输液泵检测仪检定规程

本规程适用于医用注射泵和输液泵检测仪(以下简称检测仪)的首次检定、后续检定和使用中检查。

DL/T 771-2014发电厂水处理用离子交换树脂选用导则

本标准规定了火力发电厂和核电厂水处理系统选用离子交换树脂(以下简称树脂)的原则。本标准适用于火力发电厂和核电厂水处理系统用颗粒状树脂的选择。

US ISO 7886-2-1996一次性使用无菌皮下注射器第2部分：电动注射泵用注射器

This part of ISO 7886 specifies requirements for sterile Single-use hypodermic syringes of nominal capacity 5 ml and above, made of plastics materials and intended for use with power-driven Syringe Pumps. This part of ISO 7886 does not apply to syringes for use with insulin (specified in ISO 8537), Single-use syringes made of glass (specified in ISO 595), syringes prefilled with the injection by the manufacturer and syringes supplied with the injection as a kit for filling by a pharmaeist. lt does not address compatibility with injection fluids.

EN ISO 7886-2-1997一次性使用无菌皮下注射器.第2部分:带动力驱动注射泵的注射器

This part of ISO 7886 specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes of nominal capacity 5 ml and above, made of plastics materials and intended for use with power-driven syringepumps.This part of ISO 7886 does not apply to syringes for use with insulin (specified in ISO 85371, single-use syringes made of glass (specified in ISO 595), syr-inges prefilled withThe injection byThe manufacturer and syringes supplied withThe injection as a kit forfilling by a pharmacist. It does not address compati-biiity with injection fluids.

EN ISO 13628-1-2005石油和天然气工业.水下采油系统的设计和操作.第1部分:一般要求和建议 ISO 13628-1-2005

This part of ISO 13628 provides general requirements and overall recommendations for development of complete subsea production systems, from the design phase to decommissioning and abandonment.This part of ISO 13628 is intended as an umbrella document to govern other parts of ISO 13628 dealing with more detailed requirements for the subsystems which typically form part of a subsea production system. However, in some areas (e.g. system design, structures, manifolds, lifting devices, and colour and marking) more detailed requirements are included herein, as these subjects are not covered in a subsystem standard.The complete subsea production system comprises several subsystems necessary to produce hydrocarbons from one or more subsea wells and transfer them to a given processing facility located offshore (fixed, floating or subsea) or onshore, or to inject water/gas through subsea wells.This part of ISO 13628 and its related subsystem standards apply as far as the interface limits described in Clause 4.Specialized equipment, such as split trees and trees and manifolds in atmospheric chambers, are not specifically discussed because of their limited use. However, the information presented is applicable to those types of equipment.If requirements as stated inThis part of ISO 13628 are in conflict with, or are inconsistent with, requirements as stated in the relevant complementary parts of ISO 13628, then the specific requirements in the complementary parts take precedence.

GSO ISO 7886-2-2013一次性使用无菌皮下注射器第2部分：电动注射泵用注射器

This part of ISO 7886 specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes of nominal capacity 5 ml and above. made of plastics materials and intended for use with power-driven syringe pumps. This part of ISO 7886 does not apply to syringes for use with insulin (specified in ISO 8537), single-use syringes made of glass (specified in ISO 595), syr inges prefilled with the injection by the manufacturer and syringes supplied with the injection as a kit for filling by a pharmacist. It does not address compati filling by a pharmacist. bility with injection fluids