07海冬常服检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

YY/T 0702-2008血细胞分析仪用质控物（品）

本标准规定了血细胞分析仪用质控物(品)(以下简称为质控物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要求。本标准适用于血细胞分析仪用质控物，质控物用于监控或评价血细胞分析仪(又称血液分析仪）检测结果的精密度。

YY 0714.2-2016牙科学活动义齿软衬材料第2部分:长期使用材料

YY 0714的本部分规定了长期使用的义齿软衬材料的软硬度、粘附性、吸水性和溶解性以及包装、标识和制造商说明书的要求。这些材料也可用于颌面修复。

YY 0716-2009牙科陶瓷

本标准规定了牙科陶瓷的性能要求和试验方法。本标准适用于所有制作固定牙科陶瓷修复体的陶瓷材料。

YY 0719.2-2009眼科光学.接触镜护理产品.第2部分:基本要求

YY0 719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。

YY/T 0719.3-2009眼科光学.接触镜护理产品.第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

YY 0719的本部分规定了两种方法用于评价上市产品的抗微生物活性，包括通过化学方式进行接触镜消毒护理产品和接触镜系统消毒护理产品。本部分不适用于试戴镜片的卫生处理。

YY/T 0719.4-2009眼科光学.接触镜护理产品.第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序，并且给出了用于测定抛弃日期的指南，参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。

YY 0731-2009大型蒸汽灭菌器.手动控制型

本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下，容积大于60 L的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器，也不适用于真空式灭菌器。

YY/T 0734.1-2018清洗消毒器第1部分:通用要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。

YY/T 0741-2018数字化摄影X射线机专用技术条件

本标准规定了数字化摄影X射线机(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。本标准适用于普通X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统，例如：——采用平板探测器(FPD)的DR系统；——采用面阵CCD探测器的DR系统；——采用线阵扫描CCD探测器的DR系统；——采用CMOS探测器的DR系统等。对应采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统，本标准适用于每一个数字化X射线影像探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、采用X射线摄影用影像板成像装置的系统、乳腺X射线设备、牙科X射线设备、计算机体层摄影设备、移动式DR系统。

YY/T 0745-2009遥控透视X射线机专用技术条件

本标准规定了遥控透视X射线机的组成、要求和试验方法。本标准适用于立位透视用遥控透视X射线机，该遥控透视机可供医疗诊断单位作常规透视检查之用。本标准不适用于具有透视功能的通用诊断X射线机。

YY 0765.1-2009一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材

本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材。病毒灭火器材与医用病毒灭活设备（血液恒温照射箱）配合使用，采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活，并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。

YY/T 0767-2009超声彩色血流成像系统

本标准规定了超声彩色血流成像系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和说明书。本标准适用于工作频率在2MHz到15MHz范围内、基于多普勒效应的超声彩色血流成像系统。

YY/T 0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第1部分：药液过滤材料

本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm～20μm的药液过滤材料的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。

YY/T 0770.2-2009医用输液、注器具用过滤材料第2部分：空气过滤材料

本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料的的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求，该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。

YY 0775-2010远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法

本标准规定了远距离放射治疗计划系统（Radiotherapy Treatment Planning Systems，以下简称RTPS)的剂量计算准确性要求和试验方法。本标准适用于医用高能X射线（4MV～25MV)、Coγ射线远距离放射治疗光子辐射具有剂量计算、显示功能的RTPS。本标准不适用于立体定向放射治疗、以及调强放射治疗（IMRT)或者其他专门的放射治疗技术使用的放射治疗计划系统，但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准作为验证剂量计算算法的参考标准。本标准中的测试数据包不能使用于临床治疗计划设计。

YY/T 0776-2010肝脏射频消融治疗设备

本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。

YY 0778-2018射频消融导管

本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管，以下简称导管。

YY 0781-2010血压传感器

本标准适用于经导管或直接的血管穿剌来测量血压的压力传感器，包括电缆。尽管本标准的要求和测试是围绕着以血压测量为预期用途的设备来进行研制与设计的，但是血压以外的生理参数的测量也可以用这种传感器。即使这个标准专注于血压测量的传感器的安全和功效，也宜关注确保专用传感器和血压监护设备的兼容性。本标准的范围是包含设计用来测量血压的经留置导管或直接穿剌的传感器、电缆的安全和性能的要求，同时也给用户自己决定传感器和血压监护设备之间的兼容性提供参考。本标准的范围是不包括被设计用于测量其他生理参数的传感器，本标准不阐述针对传感器或监护设备的操作程序，因此，参阅适合的使用说明书对于正确安装，平衡和校准该系统是完全必要的。注：针对本标准条款制定和要求声明的原理性解释，请参见附录A。

YY/T 0799-2010医用气体低压软管组件

1.1本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求：氧气；氧化亚氮（笑气）；医用空气；氦气；二氧化碳；氙气；上述气体的专用混合气；富氧空气；驱动手术器械用空气；驱动手术器械用氮气；真空。其目的主要是确保气体专用性，防止不同气体传输系统间的交叉连接。这些软管组件预期用于大工作压力小于1400kPa的地方。1.2本标准规定了对于医用气体的不可互换的螺紋（NIST)接头、直径限位的安全系统（DISS)接头和管接头限位系统（SIS)接头的配置，并规定了不可互换的螺紋（NIST)接头的尺寸。 1.3本标准未规定：用于驱动手术器械用空气的供应和排放的同轴软管的要求；电导率的要求。 1.4本标准未规定软管组件的预期用途。