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本标准规定了:用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法;用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。本标准适用于:对整个多普勒超声系统整机,即对未拆解或未断开连接的系统进行测试;对连续波多普勒超声系统进行的测试。在本标准中,不包含有关电气安全和声输出的内容。
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉的定义和要求。本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。
YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对可重复使用医疗器械,例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T 0734.1—2018中规定的通用要求合并使用。
本标准适用于在 0.5MHz~5MHz频率范围内,由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量,设计用于物理治疗目的超声设备。本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备,该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。本标准规定了:基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法;基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性;超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则;基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法;基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。
本标准规定了:超声洁牙设备的基本非热输出特性;超声洁牙设备输出性能的测量方法;由超声洁牙设备制造商公布的输出特性。
本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材。病毒灭火器材与医用病毒灭活设备(血液恒温照射箱)配合使用,采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活,并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。
本标准规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类、要求及试验方法。本标准适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备,此类设备一般同时具备玻璃体切除功能。
本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料的的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求,该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。
引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下内容。 修改(增加在1.1末尾处) 本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头、探头电缆延长线等。 这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备,包括脉搏血氧监护仪,血氧探头和探头电缆延长线等。 脉搏血氧仪设备的应用范围包括,而不仅限于,在医疗保健机构和家庭中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 本标准不适用于实验室研究使用的脉搏血氧仪设备,也不适用于需采集患者血液样本的血氧仪。 本标准不适用于胎儿专用脉搏血氧仪设备。 本标准不适用于放置于患者环境之外显示SpO<下标 2>数值的遥测或主(从)设备。 本标准的要求替代或修改了GB 9706.1-2007,并预期优先于相应的通用要求。
本标准描述的方法用于协助超声理疗设备(以下简称“设备”)的使用者核查这类设备的性能。其主要适用于理疗师、医学从业人员、脊椎按摩师、正骨医师、美容师、队医、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、商业测试人员、检验机构或制造商等。注:本标准中涉及资料性的所有公开出版物的名称列于参考文献。
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS),规定了RTPS的质量保证指导原则。
1.1本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求:氧气;氧化亚氮(笑气);医用空气;氦气;二氧化碳;氙气;上述气体的专用混合气;富氧空气;驱动手术器械用空气;驱动手术器械用氮气;真空。其目的主要是确保气体专用性,防止不同气体传输系统间的交叉连接。这些软管组件预期用于大工作压力小于1400kPa的地方。1.2本标准规定了对于医用气体的不可互换的螺紋(NIST)接头、直径限位的安全系统(DISS)接头和管接头限位系统(SIS)接头的配置,并规定了不可互换的螺紋(NIST)接头的尺寸。 1.3本标准未规定:用于驱动手术器械用空气的供应和排放的同轴软管的要求;电导率的要求。 1.4本标准未规定软管组件的预期用途。
本标准规定了测定发动机油在高温氧化模拟试验条件下产生沉积物的方法(TEOST)。 本方法适用于检测发动机油在高温氧化条件下产生沉积物的倾向,实验室间的试验研究表明本方法可用于测定总沉积物在10mg~65mg之间的样品。 本标准涉及某些有危险性的材料、操作和设备,但是无意对与此有关的所有安全问题都提出建议。因此,用户在使用本标准之前应建立适当的安全和防护措施,并确定有适用性的管理制度。本标准使用[SI]单位制单位。
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