消毒产品及消毒效果监测检测

发布时间：2024-06-21 作者：中析研究所浏览：

GB 15982-2012医院消毒卫生标准

本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。本标准适用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制机构和采供血机构按照执行。

GB 28931-2012二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准

本标准规定了化学法二氧化氯消毒剂发生器（以下简称发生器）的技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志与包装、运输和贮存、使用说明书和铭牌与注意事项。本标准适用于以化学反应产生二氧化氯的发生器或消毒机。

GB/T 35999.3-2018食品质量控制前提方案第3部分:农场

GB/T 35999的本部分规定了建立、实施和保持前提方案(PRPs)的要求，用于保持环境卫生以及控制食品链内的食品安全危害。本部分适用于各种规模和复杂程度的农场生产组织(包括单个农场或农场组)，旨在按照GB/T 22000—2006中7.2的规定实施前提方案。如果组织参考本部分，制定符合性自我声明或需获得食品安全管理体系认证时(例如有例外情况或执行了替代措施)，则需证明其合理性并进行记录。本部分适用于农作物种植(例如谷物、水果、蔬菜)、农场动物养殖(例如牛、家禽、猪、鱼)及其产品的处理(例如牛奶、鸡蛋)。本部分不适用于野生水果、蔬菜和蘑菇的采摘、钓鱼、打猎等非组织性的农业活动。所有与农场相关的活动都包括在此范围内(例如未加工产品的分类、清洁、包装、农场饲料制作、农场范围内的运输)。本部分不适用于在农场房舍内执行的加工活动(例如加热、烟熏、腌制、熟化、发酵、干燥、卤制、提取、挤压等)。本部分也不适用于被运送至农场或者从农场运出的产品或动物。根据规模、产品类型、生产方式、地理和生物环境、相关法律法规要求的不同，农场操作具有多样性。因此，组织之间前提方案的需求、强度和特性存在差异。已确定的前提方案也可能根据GB/T 22000-2006中8.2所述的审核程序的结果而发生改变。本部分关注前提方案管理的要求，而具体前提方案的建立由标准的使用者负责。前提方案管理包括需求评估和措施选择。本部分列出的前提方案具体示例仅用于指导，其目的是实现生产安全可消费食品的总体目标。旨在制定操作规范的组织，以及基于GB/T 22000—2006卖方/买方关系的组织，也可使用本部分。

GB 50881-2013疾病预防控制中心建筑技术规范

1.0.1 为适应我国疾病预防控制事业的发展，保证省、地(市)、县级疾病预防控制中心(以下简称 “疾控中心”)建筑在设计、施工和验收方面符合使用功能、安全、卫生、节能、环保等的基本要求，制定本规范。1.0.2 本规范适用于疾控中心建筑的新建、改建和扩建工程的建筑设计、施工和验收。本规范不适用于生物安全四级实验室。1.0.3 疾控中心的建设，必须坚持科学、合理、实用、规范的原则，应正确处理现状与发展、需要与可能的关系。应在满足基本功能、实现工艺设计要求的同时，体现标准化、智能化、人性化的特点。1.0.4 疾控中心的建设应符合现行有关疾病预防控制中心建设标准的规定。1.0.5 有生物安全要求的实验室，应符合现行标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346、《实验室生物安全通用要求》GB 19489的有关规定。动物实验室应符合现行标准《实验动物环境及设施》GB 14925及《实验动物设施建筑技术规范》GB 50447的有关规定。1.0.6 疾控中心建筑的设计、施工和验收除应执行本规范外，尚应符合现行有关标准的规定。

YY/T 0734.1-2018清洗消毒器第1部分:通用要求和试验

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。

CJJ 122-2017游泳池给水排水工程技术规程

本规程适用于新建、扩建、改建的游泳池及类似水环境水池的给水排水工程的设计、施工、检测、调试、验收、运行、维护和管理。

WS/T 367-2012医疗机构消毒技术规范

本标准规定了医疗机构消毒的管理要求；消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁、消毒与灭菌方法,清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。

WS/T 368-2012医院空气净化管理规范

本标准规定了医院空气净化的管理及卫生学要求、空气净化方法和空气净化效果的监测。本标准适用于各级各类医院。其他医疗机构可参照执行。

WS/T 466-2014消毒名词术语

本标准界定了我国消毒常用名词术语,并给出了定义和解释。本标准适用于消毒领域名词术语的使用。

WS/T 481-2015地震灾区预防性消毒卫生要求

本标准规定了地震灾区灾后抢救阶段和临时安置期预防性消毒的基本原则、对象、方法与技术要求。本标准还规定了消毒过程质量控制及效果评价要求。本标准适用于地震灾区预防性消毒及其消毒效果评价。

WS/T 509-2016重症监护病房医院感染预防与控制规范

本标准规定了医疗机构重症监护病房（intensive care unit, ICU)医院感染预防与控制的基本要求、建筑布局与必要设施及管理要求、人员管理、医院感染的监测、器械相关感染的预防和控制措施、手术部位感染的预防与控制措施、手卫生要求、环境清洁消毒方法与要求、床单元的清洁与消毒要求、便器的清洗与消毒要求、空气消毒方法与要求等。本标准适用于各级综合医院依据有关规定设置的ICU。传染病医院ICU及儿科和新生儿ICU医院感染的预防与控制可结合特点，参照本标准执行。

WS/T 511-2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范

本标准规定了经空气传播疾病医院感染预防与控制的基本要求，患者识别要求，患者转运要求，患者安置要求，培训与健康教育，清洁、消毒与灭菌，医疗机构工作人员经空气传播疾病预防与控制要求。本标准适用于各级各类医疗机构。

WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

本标准规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒的管理要求、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、强化清洁与消毒、清洁工具复用处理要求等。本标准适用于各级各类医疗机构。承担环境清洁服务的机构可参照执行。

SN/T 4618-2016国境口岸医学排查室消毒技术规范

本标准规定了国境口岸医学排查室的消毒要求、消毒的实施和效果监测。本标准适用于国境检验检疫机构口岸医学排查室的消毒工作。

DB31/T 1063-2017小型医疗机构污水处理卫生要求

本标准规定了小型医疗机构污水处理设施设置要求、污水消毒要求、污水消毒方法、日常运行管理要求等。本标准适用于上海市小型医疗机构。

EN ISO 14644-4-2001洁净室和相关控制环境.第4部分:设计,建造和启用 ISO 14644-4-2001

This part of ISO 14644 specifies requirements for the design and construction of cleanroom installations but does not prescribe specific technological or contractual means to meet these requirements. It is intended for use by purchasers, suppliers and designers of cleanroom installations and provides a checklist of important parameters of performance. Construction guidance is provided, including requirements for start-up and qualification. Basic elements of design and construction needed to ensure continued satisfactory operation are identified through the consideration of relevant aspects of operation and maintenance.NOTE Further guidance in respect of the

NF S99-501-7-2008医疗器械的生物学评估.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OIE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.Les dispositifs stérilisés à l'oxyde d'éthylène ne présentant pas de contact avec le patient (par exemple les dispositifs de diagnostic in vitro) ne sont pas couverts par la présente partie de l'ISO 10993.

DIN EN 1422-2014医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;德文版本EN 1422-2014

This European Standard specifies the requirements and the relevant tests for automatically controlled sterilizers employing ethylene oxide (EO) gas as the sterilant, either as a pure gas or a mixture with other gases, being used for the sterilization of medical devices and their accessories. This European Standard specifies requirements for ethylene oxide sterilizers (EO-sterilizers) working at super or sub-atmospheric pressure for:

the performance and design of sterilizers to ensure that the process is capable of sterilizing medical devices;

the equipment and controls of these sterilizers necessary for the validation and routine control of the sterilization processes.

The test loads described in this European Standard are selected to represent a number of loads for the evaluation of the performance of EO sterilizers for medical devices. However, specific loads may require the use of other test loads. This European Standard does not specify those tests which are necessary to determine the probability of a processed product being sterile, nor the routine quality control tests required prior to release of sterile product. These topics are addressed in prEN ISO 11135:2012. This European Standard does not specify requirements for occupational safety associated with the design and operation of EO sterilization facilities. NOTE 1 For further information on safety, see examples in the Bibliography. National or regional regulations can exist. This European Standard does not cover sterilizers which employ the injection of EO or mixtures containing EO directly into packages or into a flexible chamber. NOTE 2 See EN ISO 14937. This European Standard is not intended as a checklist for suitability of an existing EO sterilizer when assessing compliance with prEN ISO 11135:2012. This standard is not intended to be applied retrospectively. This European Standard does not cover analytical methods for determining levels of residual EO and/or its reaction products

DIN EN 14180-2014医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验.德文版本EN 14180-2014

This European Standard specifies requirements and tests for LTSF sterilizers, which use a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilizing agent, and which are working below ambient pressure only. These sterilizers are primarily used for the sterilization of heat labile medical devices in health care facilities. This European Standard specifies minimum requirements:

for the performance and design of sterilizers to ensure that the process is capable of sterilizing medical devices;

for the equipment and controls of these sterilizers necessary for the validation and routine control of the sterilization processes.

DIN EN 14984-2016石灰材料.产品的土壤PH值影响测定.土壤孕育法.德文版本EN 14984-2016

This European Standard specifies two methods of measuring the effect of the addition of any material claimed to have a liming effect on the soil, using the same basic principles. Method A measures the changes to the soil pH resulting from the addition of any material claimed to have a liming effect on a standard soil, measured over a period of one month. Method B assesses the efficiency of any material claimed to have a liming effect, using a range of defined soils and measured over a period of up to 2,5 years. These methods allow comparison of products under controlled climatic conditions but do not replace field experiments. The methods are not applicable to mineral products coarser than 6,3 mm for method A or 20 mm for method B.